德国慕尼黑大学附属医院德国眩晕和平衡障碍中心的Christine Adrion等人开展的一项前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验显示，梅尼埃病（Meniere’s disease）成人患者服用倍他司汀（betahistine）治疗9月不能明显减少眩晕发作。

梅尼埃病以反复发作的眩晕、波动性听力下降、耳部闷胀和耳鸣为特征，在美国的发病率约为十万分之15.3，发病高峰年龄为五六十岁，女性发病率高于男性。倍他司汀于20世纪70年代在欧洲上市，是欧洲治疗梅尼埃病的常用药物。然而，因缺乏高质量的随机对照试验，Cochrane系统评价尚未发现倍他司汀有效治疗梅尼埃病的证据。

为克服既往研究的局限，研究者设计了一项标准的优效性试验，评估不同剂量的倍他司汀对梅尼埃病的长期预防效果。2008年3月31日至2013年11月5日，研究者从德国的14家教学医院的神经科和耳鼻喉科门诊纳入18岁～80岁的梅尼埃病患者221例，按1:1:1分配到三个治疗组中，分别口服低剂量倍他司汀（24mg，2次/日，73例）、高剂量倍他司汀（48mg，3次/日，74例）和安慰剂（74例），疗程9月，随访3月。主要终点为每月内的眩晕发作次数，次要终点为疗程后3月的眩晕发作持续时间和严重程度、生活质量评分变化、听力和前庭功能变化。

结果显示，三个治疗组之间与梅尼埃病有关的眩晕发作次数没有差异，倍他司汀低剂量组和高剂量的眩晕发作次数与安慰剂组的比值分别为1.036和1.012。安慰剂组、倍他司汀低剂量组和高剂量组平均每月眩晕发作次数分别为2.722、3.204和3.258。次要终点结果一致。患者对倍他司汀的耐受性良好，未发现预期以外的安全性事件。（作者：包丽霞)

参考文献：British Medical Journal 2016; 352:h6816