2015年12月初，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了首款头皮冷却设备DigniCap在美国上市。它乍看像个帽子，其实是计算机控制的高端产品，可以减少化疗引起的脱发。

这顶特殊的帽子由瑞典Dignitana公司生产，主材料是硅胶，硅胶里面含有循环流动的液态冷却剂，能直接戴在头上，把整个头皮包得严严实实、舒舒服服。硅胶外表面裹了一层氯丁橡胶，起到隔热、保护和防止帽子松动掉落的作用。帽子有两个内置传感器，能持续监控头皮温度，保证头皮温度维持在理想的低温水平。另外，该设备还内置了一个安全传感器，能防止头皮温度降至32°F（约0℃）以下。在一项临床试验中，癌症患者戴上这顶帽子后头皮温度被控制在37.4°F～41°F（约3℃～5℃）的范围内。

冷却头皮防脱发的基本原理是，头皮血管遇冷收缩，可以减少到达头皮毛囊的化疗药物。同时，降低头皮温度还能减少头皮毛囊细胞的有丝分裂，抑制毛囊细胞摄取化疗药物，减少化疗药物对毛囊细胞的毒害。在美国开展的上市前临床研究主要针对含紫杉烷的化疗方案，例如紫杉醇和多西他赛。而其他国家开展的上市前临床研究则集中在蒽环类化疗方案上，包括表阿霉素和阿霉素。

据FDA消息，上市前研究共有1期和2期的乳腺癌化疗后出现脱发的122名女性参与。戴上这顶帽子后，大约70%的患者称末次化疗后一个月头发保住了一半以上。当然，头皮一直冰凉冰凉的也会有副作用，比较常见的是寒冷引发的头痛、寒战和肩部不适。还有患者称帽子戴久了也难受。（作者：张星)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2016; 315:243