23andMe声称，只需要花99美元，公司就可以分析DNA，并提供从乳腺癌风险到个人祖先等各种信息。美国食品与药品管理监督局（Food and Drug Administration，FDA）近日发出警告函，叫停商业性DNA测序服务。官员Maryland提到，23andMe公司无法提供能够证明其测序服务是安全有效的证据。然而，FDA却有证据表明，23andMe公司在未经批准用于医学服务的情况下，给消费者提供潜在的、不准确的基因信息。

2006年以来，23andMe坚持认为DNA检测提供的是一般化信息而不是医学信息。然而，2012年公司改变了立场，开始向FDA提交基因测序文件。尽管进行了14人面对面会议和远程电话会议、交换了好几百封邮件和很多信件，但是23andMe仍不能提供对于其向顾客合法推销准确的DNA测序的任何有利研究结果。

北卡罗来纳大学科技法专家和《基因学法律报告》作者John Conley说，这次FDA的信函异常严厉，好像FDA被激怒了一样。23andMe公司很出名，其创始人Anne Wojcicki是Google联合创始人Sergey Brin的妻子。《时代》杂志2008年年度最佳发明奖就颁给了23andMe公司个人基因测序，之前获得此殊荣的分别是iPhone和 YouTube。

23andMe中的 “23”代表人体中的23对染色体，而“Me”的寓意是公司的宗旨是向客户提供完全个人化的基因信息。公司不是在医生的要求下做检测，而是直接向客户提供基因检测服务。但是这类测试的负面影响也显而易见，没有专家的指导，遗传信息很容易被误读，更何况，即便是有经验的专家也不能完全确定那数十亿碱基信息所代表的含义。因此，经常有专家表示，将DNA测序广泛用于临床的最后一道大障碍就是良好的数据解读。

需要说明的是，FDA叫停的是该公司与健康有关的数据解读服务（ health-related genetic tests），而涉及到的祖先检测（ancestry-related genetic tests）等娱乐型数据的解读依然可以继续提供。（作者：崔永)

参考文献：《Nature》2013;504:193