医学进展
2014年05月号
医学进展

Pritelivir对疱疹病毒2型感染有效

作者:马驰

2014年1月16日出版的《新英格兰医学杂志》发表的一项研究结果表明,新药Pritelivir治疗疱疹病毒2型感染有效。

Pritelivir是病毒解链酶-引物酶复合物的抑制剂,体外实验和单纯疱疹病毒(herpes simplex viru,HSV)感染动物模型中都证明了该药的抗病毒活性。华盛顿大学和Fred Hutchinson癌症研究中心的研究人员在生殖器感染HSV-2(但其他方面均健康)的患者中观察该药的有效性和安全性。

研究人员纳入156例患有HSV-2感染的患者,随机分组后,Pritelivir组分别服用5mg/d、25mg/d、75mg/d、400mg/w剂量的Pritelivir;对照组服用安慰剂,两组连续服用28天。每天收集感染部位的拭子,用聚合酶链反应进行HSV-2测试。患者每天对自己的症状和体征进行记录。主要研究终点是生殖器HSV脱落率。

结果显示,安慰剂组在16.6%的天数里观察到HSV脱落。相比之下,服用Pritelivir的患者中每日5 mg/d组、25 mg/d组、75 mg/d组和每周400 mg/w组观察到HSV脱落的天数比例分别为18.2% 、9.3%、2.1%和5.3%。75mg抑制HSV-2的效果最好。同安慰剂组比较,Pritelivir病毒脱落相对风险分别为1.10.570.13和0.32。

研究人员还评估了患者患有生殖器病变破损的天数比例。75mg/d组该比例为1.2%,而安慰剂组为9%;5mg/d组为12.5%;25mg/d组为3.5%;400mg/w组为1.2%。在检测到HSV脱落的情况下,安慰剂组DNA拷贝的log10中位数为5.1;5mg/d组为4.5,25mg/d组为3.6,75mg/d组为2.4,400mg/w组为3.6。因此,在75mg剂量水平,Pritelivir使突破性脱落中的HSV DNA量降低98%以上。在安全性方面五组的不良事件发生率相似。

因此,该研究的结果数据说明,Pritelivir对疱疹病毒2型感染有效。(作者:马驰)

参考文献:《New England Journal of Medicine》2014;370:201-210


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