2000年2月，ClinicalTrials.gov网站成立，国际医学杂志委员会要求研究者在招募患者前应将其随机对照试验方案上传至该网站，否则不能在其会员期刊上发表。实验注册的主要目的是为了实验结果透明和提供公众临床试验的信息。

    法国Sylvain Mathieu等对2008年综合性医学期刊和心脏病学、风湿病学、胃肠病学这3个专业医学期刊中影响因子分别最高的杂志中发表的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)统计分析后发现，在323篇发表的文章中(44%为心脏病学、31.6%为肠胃学、24.5%为风湿病学)，有147项临床试验（45.5%）于研究结束前在ClinicalTrial.gov上注册，并给出明确的主要试验终点。89项(27.6%)研究项目没有注册，45项(13.9%)在完成试验后注册，39项（12%)注册资料中主要试验终点没有或不明确，3项（0.9%）在实验完成后注册且主要试验终点不明确。综合医学期刊中试验注册的比例(111/114，97.4%)高于专业期刊(123/209，58.9%）。

    147项研究结束前注册的临床试验中，约1/3(46/147，31%)的论文中的试验终点和注册资料中拟用的终点有所不同；综合性医学期刊上发表有试验终点偏差的文章比例为22/75（29.3%），与专业期刊比例（24/72，33.3%）类似。作者在文章中引入一个全新的主要试验终点比例为22/147（15%），文章中删除注册资料中的主要终点的有15/147（10.2%），将注册资料中的次要终点变更为报道中的主要终点的比例为8/147（5.4%），注册资料中主要终点变更为报道中次要终点的比例为6/147（4.0%）。试验终点经过明显调整的报道中，82.6%（19/23）的报道中干预组与对照组有显著差异，提示很多临床研究报道有夸大结果的嫌疑。

    对比临床试验注册资料中的观察终点和对应发表的文章发现，选择性公布登记的临床数据现象越来越普遍。临床试验的注册，就是为了提高临床试验项目的透明度和规范化，如若随意改变试验方案，那么试验结果的客观性和准确性将大大下降。医学期刊应严格执行相关规定，让选择性公布登记的临床试验数据的现象日益减少直至杜绝。（编译：陈凤清）

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2009;302:977-984