非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常见的肺癌病理类型，约占所有肺癌的80%。非小细胞肺癌的治疗是一个世界性难题，晚期非小细胞肺癌几乎没有治愈的机会，目前主要采用以化疗为主的综合治疗。吉非替尼（选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）、卡铂（第二代铂类抗癌药）加紫杉醇（常与卡铂等药配合治疗癌症）是常用于治疗非小细胞肺癌的方案。中国香港大学、广东省人民医院、中国医学科学院、上海市胸科医院等单位的研究人员对这两种治疗方案的疗效进行了比较，发现吉非替尼治疗非小细胞肺癌效果优于卡铂加紫杉醇。

    共有1217位晚期非小细胞肺癌患者参与该研究，患者主要来自中国、日本、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国等东亚国家。所有受试者无吸烟史或仅有很短的吸烟史，受试者被随机分为吉非替尼组（609人，每天口服250mg吉非替尼）和卡铂加紫杉醇组（608人，卡铂：6个化疗周期[3周为1个化疗周期]内每天静滴15分钟～60分钟，5mg/ml/min～6mg/ml/min；紫杉醇：每个化疗周期的第一天静滴紫杉醇3小时，200mg/平方米体表面积）。

    研究发现，吉非替尼治疗非小细胞肺癌总体疗效优于卡铂加紫杉醇。卡铂加紫杉醇组1年无进展生存率为6.7%，吉非替尼组1年无进展生存率是24.9%，比卡铂加紫杉醇组高出约3倍。吉非替尼不良反应主要为皮疹/痤疮（66.2%）和腹泻(46.6%)，卡铂加紫杉醇不良反应主要为神经毒性反应（69.9%），中性粒细胞减少（67.1%）及脱发（58.4%）。

    研究者还对两种方案治疗基因突变非小细胞肺癌的疗效进行了对比。非小细胞肺癌中约有40%存在基因突变，最常见的是表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR) 基因突变。研究最终筛出有详细病理资料的437人进行研究，结果发现他们中261人基因突变，176人基因没有突变。对于261位基因突变患者，吉非替尼组的无进展生存期比卡铂加紫杉醇组增加1倍、死亡风险减少1倍，吉非替尼疗效优于卡铂加紫杉醇。而176位EGFR基因未突变患者，吉非替尼组的无进展生存期比卡铂加紫杉醇组减少65%，吉非替尼疗效不如卡铂加紫杉醇。

    研究者指出，对东亚地区不吸烟或轻度吸烟的晚期非小细胞肺癌患者，吉非替尼总体疗效优于卡铂加紫杉醇，而EGFR基因的突变情况是预测药物疗效的重要因子，对肺癌患者进行EGFR基因突变检测有助于临床用药的选择。（编译：宫健）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2009;361:947-957