英国哈默顿大学医院儿科中心的Kate Costeloe教授领衔开展的一项研究发现，在婴儿肠内营养的基础配方中加入益生菌产品短双歧杆菌（Bifi dobacterium breve）BBG-001对减少极早产儿的坏死性小肠结肠炎和晚发型败血症未带来任何临床收益。

既往研究提示，益生菌可能减少早产儿的坏死性小肠结肠炎和晚发型败血症，但临床上并未就益生菌的常规应用达成共识。为此，研究者决定检测短双歧杆菌BBG-001减少早产儿的坏死性小肠结肠炎、晚发型败血症和院内死亡的有效性。

在这个多中心、双盲、随机对照的3期临床试验中，研究人员于2010年6月1日至2013年6月31日从英格兰东南部的24家医院招募了23周～30周胎龄的婴儿1315例，生后48小时内进入试验，随机分为益生菌组（654例）和安慰剂组（661例）。益生菌组在肠内营养液的基础配方中加用短双歧杆菌BBG-001，每日剂量为8.2log10CFU～9.2 log10CFU；安慰剂组仅稀释婴儿基础配方。主要终点：①生后72小时以后的坏死性小肠结肠炎（Bell分期2期～3期）和血培养阳性的败血症；②院内死亡。

结果显示，益生菌组和安慰剂组的主要终点事件无显著性差异，两组的坏死性小肠结肠炎分别有61例和66例，校正风险比0.93；两组的晚发型败血症分别有73例和77例，校正风险比0.97；两组的院内死亡分别为54例和56例，校正风险比0.93。未报告益生菌相关的不良事件。

研究人员表示，选择短双歧杆菌BBG-001是因为当初在2005年设计试验时，它是唯一一款据说有效的产品，在日本已经使用多年。试验中用到的BBG-001就在日本生产，符合欧盟的药品生产质量管理规范，得到的结果虽然是阴性，但提醒我们在治疗婴儿坏死性小肠结肠炎时应理性选择益生菌制剂。（作者：宫健)

参考文献：Lancet 2016;387:649-660