医学进展
2016年06月号
医学进展

PCI后不完全血运重建用雷诺拉嗪无效

作者:王敏骏

美国哥伦比亚大学医学中心纽约长老会医院的Giora Weisz等人开展的一项国际多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、事件驱动的前瞻性临床试验表明,经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗后不完全血运重建的慢性心绞痛患者,口服雷诺拉嗪不能减少二次血运重建或再住院的风险。

全世界每年的PCI手术量非常大,2010年美国共有95万余例患者接受过PCI。虽然PCI技术在不断发展,但术后约有17%~85%的患者存在不完全血运重建,导致患者反复入院,反复接受血运重建术,心血管死亡风险上升。雷诺拉嗪通过阻断心肌细胞动作电位的晚期钠离子流,降低胞内钙离子浓度,发挥抗心绞痛作用。既往研究显示,急性冠脉综合征患者在PCI术后服用雷诺拉嗪能减少复发和心血管死亡率。

为评估雷诺拉嗪辅助治疗能否改善PCI治疗后不完全血运重建患者的预后,研究者在2011年11月3日至2013年5月27日从欧洲、以色列、俄罗斯和美国的245家医院筛选了PCI治疗后的不完全血运重建患者2651例,其中不完全血运重建定义为直径不低于2mm的冠脉存在至少一处50%以上的狭窄。患者随机口服雷诺拉嗪(1000mg,2次/日,1332例)或安慰剂(1319例)治疗。主要终点为心肌缺血导致的血运重建或住院。

中位随访时间643天,最终纳入分析2604例。结果显示,雷诺拉嗪组和安慰剂组发生终点事件的患者分别有345例(26%)和364例(28%),无组间差异。两组因心肌缺血导致的血运重建比例和住院比例也没有差别。两组因不良事件而退出试验的患者相当,分别为189例(14%)和137例(11%)。(作者:王敏骏)

参考文献: Lancet 2016;387:136-145


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