医学进展
2016年06月号
医学进展

霉酚酸酯治疗IgA肾病无效

作者:赵永刚

美国德克萨斯州贝勒·斯科特和怀特医院的Ronald J.Hogg领导的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验显示,赖诺普利(lisinopril)或氯沙坦(losartan)联合高度纯化的ω-3脂肪酸治疗无效的IgA肾病患者,加用霉酚酸酯(mycophenolate mofetil,MMF)不能明显减少蛋白尿。该试验已按数据管理委员会的要求提前终止。

研究负责人Hogg表示,最近几年有很多研究都证明血管紧张素转换酶抑制剂联合ω-3脂肪酸治疗IgA肾病的效果良好,但也有一部分患者对这样的治疗方案反应不佳,于是导致了各种免疫抑制剂的使用,带来各种各样的临床问题。设计该试验时他们想在用霉酚酸酯之前给那些相对无毒的药物一次机会,尽量让患者少用免疫抑制剂,避免免疫抑制的潜在副作用。

在试验中,研究者从美国和加拿大的30家医院纳入病理活检确诊的IgA肾病患者94例,予赖诺普利(或氯沙坦)联合高度纯化的ω-3脂肪酸治疗3月,最终尿蛋白/肌酐比值男性在0.6g/g以上,女性在0.8g/g以上的患者52例在维持原有治疗的基础上随机接受霉酚酸酯或安慰剂治疗,靶剂量25mg/kg/d~36mg/kg/d。这52例患者的平均年龄32岁(7岁~70岁),男性占63%,白人占73%。

研究者计划用霉酚酸酯治疗1年,再随访1年。共有44例患者完成半年疗程,霉酚酸酯组22例,安慰剂组22例。霉酚酸酯组无一例患者的24小时尿蛋白/肌酐比值降至0.2g/g以下,而且治疗前后的平均24小时尿蛋白/肌酐比值分别为1.45和1.40,相差甚微。鉴于霉酚酸酯治疗无临床获益,数据管理委员会建议提前终止试验。

Hogg认为,如果试验规模扩大,纳入增生更严重的IgA肾病患者,也许霉酚酸酯的治疗会有那么一点效果,但这效果是否足以支持霉酚酸酯的临床应用还是个问题。(作者:赵永刚)

参考文献:Nature Reviews Nephrology 2015;11:567


Copyright 1994-2015 Cinkate.com.cn All Rights Reserved 沪ICP备10014127号-5