临床试验 (Clinical trials)，是循证医学的最重要步骤，也是药物研究的最后一里路。这几年，自身免疫性疾病的新药，如雨后春笋般地成功上市，造福了不少患者。更令人兴奋的是，还在 Research pipeline进行研究的新药更多，让人觉得风湿病的治疗前景真是一片光明。

      目前临床试验中的风湿病新药，最主要分成三大类：

      生物制剂 (biological agents)

      生物类似药 (biosimilar agents)

      小分子靶向治疗药物 (small molecule target therapy)

      过去几年，中国台湾在全球临床试验 (global trials) 中的角色越来越重要，表现也相当亮眼。在强直性脊柱炎、银屑病、类风湿性关节炎、以及红斑狼疮等领域，入组数量以及临床研究的质量，都很受肯定。中山医学大学附设医院免疫风湿科，在过去 10 年中，已执行 80 多项跨国临床试验，其中有 7 项研究的入组数量是世界第一，将近 20 项研究是台湾地区第一。我们也是台湾地区少数几个通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA） 查核的医院之一。

      个人认为，可以在风湿病医学会的架构之下，成立一个台湾地区风湿病临床试验联盟（Taiwan Rheumatology Clinical Trial Consortium），作为信息流通的平台。记得在前理事长陈得源教授的推动之下，已经有这样的概念和雏形。具体建议如下：

      在风湿病医学会的网站下，建立临床试验信息交流网页，列出目前在全台湾各大医院入组中的临床研究。这样医师及患者都能够很轻易地搜寻资讯。

      连接台湾地区药品临床试验信息网及美国FDA 的临床试验网站ClinicalTrial.gov。

      留下医院的窗口联络电话，患者可以直接跟医院联络，医师也可以转诊患者。

      由各医院自行拟定适当的转诊费用，回馈给转诊的医生。

      主动联系各大临床试验委托公司(Contract Research Organization，CRO) 及药厂，争取新药临床试验进入中国台湾地区。

      展望未来，乘着风湿病新药快速发展的浪潮，如果能更进一步地把风湿病临床试验联盟这个构想做好，可以说是医生、患者、医院3 赢的大好机会。（作者：魏正宗，中国台湾•中山医学大学医学研究所教授，中山医学大学附设医院过敏免疫风湿科主任)