德谷胰岛素（Degludec）是一种超长效的、每日一次的基础胰岛素，被批准在成人、青少年和儿童糖尿病患者中使用。之前开放标签的研究表明，与接受甘精胰岛素的患者相比，接受德谷胰岛素在降糖效应的每日变异方面更小，以及发生低血糖症的概率更低。然而，德谷胰岛素尚缺乏心血管安全性方面的数据。

      美国北卡罗来纳大学的John B. Buse等人将7637名2型糖尿病患者随机分为2组，接受德谷胰岛素（3818名）或甘精胰岛素U100（3819名），每日一次，在晚餐和就寝之间的时间段使用。这是一项双盲、达标治疗、事件驱动的心血管结局评价试验。事件时间（time-to-event）分析中的主要复合终点为首次发生判定的主要心血管事件（心血管原因导致的死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中）。由美国糖尿病协会定义的判定的重度低血糖症作为预先设定的、多重性校正的次要终点。

      在接受随机化的受试者中，6509名受试者（85.2%）已有心血管疾病、慢性肾脏疾病，或者两者都有。在基线时，平均年龄为65岁，平均糖尿病持续时间为16.4年，平均糖化血红蛋白水平为8.4±1.7%；83.9%的患者接受胰岛素。在德谷胰岛素组中，325名受试者（8.5%）出现主要终点，甘精胰岛素组则有356名受试者（9.3%）出现主要终点，风险比（hazard ratio）为0.91（95% CI：0.78～1.06）（非劣性P<0.001）。在24个月时，两组平均糖化血红蛋白水平均为7.5±1.2%，但与接受甘精胰岛素的患者相比，德谷胰岛素组患者的平均空腹血糖水平更低（128±56mg/dl vs 136±57mg/dl；优越性P<0.001）。在德谷胰岛素组，187名受试者（4.9%）出现重度低血糖血症，在甘精胰岛素组，252名受试者（6.6%）出现重度低血糖血症[绝对差异是1.7个百分点，率比（rate ratio）为0.60；优越性P<0.001；比值比（odds ratio）为0.73；优越性P<0.001]。两组间不良事件的发生率无差异。

      在心血管事件高风险的2型糖尿病患者中，对于心血管事件发生率，德谷胰岛素非劣于甘精胰岛素。（作者：高建臣)

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;377:723-732