医学进展
2018年02月号
医学进展
有争议的话题

MHRA建议所有金属对金属髋关节置换术患者接受检查

作者:黄希瑶

      根据英国药物和保健产品监管署(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)新发布的指南,建议所有金属对金属人工髋关节置换术的患者接受血液检查及X线平片或扫描。

      在2012年,监管结构曾建议有症状的患者或接受特殊类型髋关节置换的患者接受检查。

      超过5万名英国患者接受了金属对金属人工髋关节置换术。MHRA说,对于这些患者中的大多数,目前人工髋关节的功能良好,但一些患者会对人工髋关节磨损碎片发生进行性软组织反应,并且并非所有都是有症状的。

      由于数以万计的患者需要潜在早期修复手术的随访,英国国家医疗服务体系(National Health Service,NHS)可能要花费大量的成本。

      回到2012年,《英国医学杂志》质疑了金属人工髋关节置换术的安全性,并且特别警告,在女性和更少的男性中,巨头型人工全髋关节表面置换术具有更高的器械失效风险。

      这一新发布的指南建议所有接受金属对金属人工髋关节置换术的患者应进行再评估。不过,血液检查的频率和医学成像的类型将取决于患者的性别、是否出现症状及人工髋关节置换的类型。

      医疗器械的临床主任Neil McGuire说,“我们收到的临床建议表明,如果问题被早期检测到、被监测或治疗,患者将可能具有最好的结局。”

      MHRA还告诉《英国医学杂志》,其正在审查关于金属对金属人工髋关节释放的离子的长期全身效应的可用信息。MHRA说,开展的关于与心力衰竭之间联系的研究还较为有限,并且少量病例研究的文献表明,一些患者出现极高的金属离子水平,以及全身症状,这些均与易磨损的人工髋关节有关。

      MHRA说,目前血液离子水平与全身问题之间的联系并不完全清楚。(作者:黄希瑶)
参考文献:British Medical Journal 2017;358:j3246

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