医学进展
2014年11月号
医学进展
医生日记

Dupilumab可快速改善成人特应性皮炎

作者:赵永刚

美国罗切斯特大学医学中心开展的一项研究表明:抗过敏药物dupilumab可以快速改善成人中重度特应性皮炎。

Dupilumab为完全人源化的单克隆抗体,可以阻断IL-4和IL-13。在哮喘患者和嗜酸性粒细胞水平升高的患者中有良好的疗效。Dupilumab可以通过阻断IL-4和IL-13抑制Th2细胞介导的炎症反应,从而治疗相关疾病,包括过敏性皮炎的治疗。

该项试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,分为4部分:两项为期4周的单药试验,一项为期4周的合并应用糖皮质激素试验,一项为期12周的试验。纳入中重度特应性皮炎患者,研究终点包括湿疹面积和严重程度指数(Eczema Area and Severity Index,EASI)评分、研究者对患者的整体评分、瘙痒、安全评估、血清生物学标记物的水平。

研 究表明:在4周的单药治疗研究中,dupilumab可以快速改善患者的临床指标、生物学标记物等。12周的单药治疗研究中,dupilumab的疗效优 势相对于4周时更为明显:dupilumab组EASI-50的患者比例为85%,而对照组的患者比例只有 35%,P<0.001;dupilumab组研究者对患者的整体评分在01(患 者皮损症状完全消失或接近完全消失)的比例为40%,而对照组只有7%,P<0.001;dupilumab组瘙痒评分降低的患者比例为 55.7%,对照组只有15.1%,P<0.001。在患者同时应用糖皮质激素的为期4周的研究中,虽然dupilumab组患者激素用量只有对照 组的近1/2,EASI-50的患者比例仍然明显优于对照组:dupilumab组达到100%,对照组为50%,P=0.002。

不良事件方面,皮肤感染更常发生于安慰剂组,鼻咽炎和头痛是dupilumab组最常见的不良事件。

该研究表明,抗过敏药物dupilumab治疗成人中重度特应性皮炎,可以快速明显地改善患者的临床指标、生物学标记物等各项指标。(作者:赵永刚)

参考文献:New England Journal of Medicine 2014;371:130-139

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