最近德国研究人员开展的一项双盲、随机、对照3期临床试验表明：对于丙肝患者，当聚乙二醇干扰素-利巴韦林的标准联合抗丙肝病毒治疗方案无效时，可以应用ABT-450/利托那韦/ombitasvir或dasabuvir/利巴韦林联合方案治疗。

慢性丙型肝炎 病毒（hepatitis C virus，HCV）感染的患者，发生进行性肝纤维化、肝硬化、门静脉高压、肝细胞癌和失代偿性肝病的风险升高。患者可采取抗病毒方案治疗HCV病毒感 染，从而降低肝脏病变和肝病相关死亡的风险。 近十年来，对于HCV基因型1感染的患者，采用聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗的持续病毒学应答率约为40%～50%。对于初治患者，在聚乙二醇干扰素-利 巴韦林的基础上联用蛋白酶抑制剂，可以将反应率提高到68%～75%。然而，对于此前接受过聚乙二醇干扰素-利巴韦林二联治疗的患者，这种三联治疗的应答 率则随原来的治疗反应而有所不同，原来对二联治疗完全应答、部分应答、无应答的患者对三联治疗的应答率分别为69%～88%、40%～59%、 29%～33%。而且，聚乙二醇干扰素-利巴韦林方案下，患者不良事件发生率高。

在该3期临床试验中，纳入未发生肝硬化的394例丙肝患者，他们感染了HCV基因型1，应用聚乙二醇干扰素-利巴韦林后复发。患者按照3：1的比例，分为治疗组和安慰剂组，分别随机接受ABT-450/ 利托那韦/ombitasvir（每日一次，ABT-450 150mg、利托那韦100mg、ombitasvir 25mg）或dasabuvir（250mg，每天两次）/利巴韦林（1000mg或1200mg），或者安慰剂治疗，疗程12周。主要研究终点是治疗结 束12周后持续病毒学应答率。

在治疗 组，286/297例患者在治疗12周后有持续病毒学应答，比例为96.3%。这个比例不劣于甚至优于早期其他研究中的比例。此前对聚乙二醇干扰素-利巴 韦林治疗的应答为完全、部分、无应答的患者，在此次再治疗中对药物的应答率分别为95.3%、100%和95.2%。治疗组瘙痒症比例较高（13.8% vs 5.2%，P=0.03）。

该研究表明，对于经治的HCV基因1型患者而言，不包含干扰素的两种用药方案治疗12周后都能使其应答率高达95%以上，包括那些此前对标准治疗无应答的患者。（作者：赵永刚)

参考文献：New England Journal of Medicine 2014;370:1604-1614