1型糖尿病的特征是遗传易感者产生胰岛素的β细胞选择性丧失。患者往往会有一个无症状期，在该阶段内，外周血液循环内出现了多种与糖尿病相关的自身抗体，标志着β细胞被自身免疫攻击。研究显示，如果人体出现2种及以上的自身抗体阳性，意味着10年内进展至临床糖尿病的风险将近60%；单一自身抗体阳性则表示10年内糖尿病发生风险为15%左右；而未发现自身抗体，则相关风险低于1%。

越来越多的证据表明，β细胞自身免疫出现在婴幼儿阶段，但具体病因尚不清楚。部分研究表明，早期暴露于复杂的膳食蛋白质可能会增强β细胞的自身免疫，从而增加患儿的1型糖尿病发病风险。广泛水解的配方奶粉内不含有完整的蛋白质成分，是否有助于降低婴幼儿的1型糖尿病发病风险，还不是非常清楚。

芬兰赫尔辛基大学附属儿童医院的Mikael Knip博士等组织了一项全球多中心（15个国家78个中心）、双盲、随机对照试验，以评估水解配方奶粉是否能显著降低婴幼儿体内与糖尿病相关的自身抗体的出现几率。

该研究共纳入 2159例婴儿（有糖尿病遗传易感性，且一级亲属中有1型糖尿病患者）。在2002年5月至2007年1月期间，1078例婴儿被随机分配至广泛水解酪蛋 白配方奶粉，另外1078例为对照婴儿，使用传统牛奶为基础的配方奶粉，平均随访7年。主要终点为所分析的4种自身抗体中至少有2种阳性。

结果显示，水 解酪蛋白配方奶粉组达到主要终点的比例为13.4%（139例），而对照组为11.4%（117例）。与传统配方组相比，水解酪蛋白配方组达到主要终点的 未校正风险比（HR）为1.21。如果校正HLA风险、母乳喂养时间、应用维生素D，使用奶粉持续时间和量以及地区因素后,HR为1.23。两组之间的不 良事件发生率没有显著差异。

该研究认为，对于具有1型糖尿病风险的婴儿，与传统奶粉相比，使用广泛水解配方的奶粉7年后并不能显著降低与糖尿病相关的自身抗体出现率。（作者：王敏骏)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2014;311:2279-2287