医学进展
2014年11月号
医学进展
医生日记

抗艾新药度鲁特韦表现优于传统一线用药

作者:白蕊

一项多国、多中心研究表明,一种新药度鲁特韦很可能是未经治HIV感染者一种极好的治疗新选择。

近二十年来,HIV治疗指南对未经治的HIV/AIDS患者一直推荐使用两种核苷类逆转录酶抑制剂(nucleoside reverse transcriptase inhibitorNRTI)联合一种抗逆转录病毒药物进行治疗。与NRTI联用的推荐药物有非核苷类逆转录酶抑制剂(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitorNNRTI;例如,依法韦仑)、需用利托那韦进行增效的蛋白酶抑制剂(如地瑞那韦、阿扎那韦)以及整合酶抑制剂(如雷特格韦)。

由利托那韦等组成的蛋白酶抑制剂增效方案由于其抗病毒效力常被用作一线治疗。

度鲁特韦是整合酶抑制剂家族的新成员,2013年在美国、加拿大等地获批,不需要增效剂,每天一次用于未经抗逆转录病毒治疗的患者。研究已证实度鲁特韦不劣于其他整合酶抑制剂,并优于NNRTI。那么,度鲁特韦与作为一线用药的蛋白酶抑制剂增效方案(地瑞那韦联合利托那韦)相比又如何呢?

西班牙、美国、德国等国的研究人员联合开展的FLAMINGO研究对此给出的答案是,度鲁特韦每天一次优于地瑞那韦联合利托那韦每天一次。度鲁特韦联合NRTIs对未经治HIV感染者而言是一种有效的治疗新方案。

FLAMINGO是一项头对头比较的研究,在9个国家的64个研究中心开展。484名未经抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者被按照1:1的比例随机分入度鲁特韦组(50mg每天一次)或蛋白酶抑制剂增效方案组(地瑞那韦800mg+利托那韦100mg,每天一次)。受试者的NRTIs用药由研究人员选定,用替诺福韦-恩曲他滨,或阿巴卡韦-拉米夫定。

48周后,度鲁特韦组217人(90%)、地瑞那韦-利托那韦组200人(83%)HIV-1 RNA拷贝数大幅下降到了每毫升血50个拷贝以下,度鲁特韦表现更优。而且,度鲁特韦相比于地瑞那韦-利托那韦组在血脂改变上更有优势,度鲁特韦组空腹低密度脂蛋白胆固醇水平的平均增高程度明显低于地瑞那韦-利托那韦组,前者低密度脂蛋白达2级以上者也大大少于后者(2% vs 7%)

两组各有2人(<1%)被确定为病毒学失败,两组治疗后均未出现耐药性。最常见的不良事件是腹泻(度鲁特韦组41例 vs地瑞那韦-利托那韦组70例)、恶心(39例 vs 43例)及头痛(37例 vs 24例)。(作者:白蕊)

参考文献:Lancet 2014;383:2222-2231

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