意大利研究人员提供的一项新证据提示,秋水仙碱在治疗心包炎的全过程中——无论是急性心包炎、首次复发还是多次复发,都始终保持着其有效性。
低剂量(0.5mg/天~1mg/
天)秋水仙碱用于治疗急性心包炎及心包炎的首次复发是安全有效的。然而,这种药物对于反复发作的心包炎是否也安全有效则尚无定论。为此,意大利玛利亚维多
利亚医院等处的研究人员开展了秋水仙碱治疗复发性心包炎(Colchicine for Recurrent
Pericarditis,CORP)研究,以评估多次复发的心包炎患者用秋水仙碱治疗的有效性及安全性。
这是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验,开展于意大利北部的4所综合医院。240名心包炎多次复发(≥2次)的成年患者按照1:1的比例被随机分配入安慰剂组(n=120)或秋水仙碱组(n=120)。两组患者均接受传统抗炎治疗(阿司匹林、布洛芬或吲哚美辛),在此基础上使用安慰剂或者秋水仙碱:0.5mg每天两次(体重>70kg)或0.5mg每天一次(体重≤70kg),治疗6个月。
随访18个月
后,秋水仙碱组有26名(21.6%)患者心包炎出现了再次复发,而安慰剂组有51人(42.5%),秋水仙碱组复发风险相对降低了51%。两组不良事件
发生率及停药率都非常相似。最常见的不良事件是胃肠道不耐受(秋水仙碱组和安慰剂组都出现了9例)以及肝毒性(秋水仙碱组出现了3例,安慰剂组有1例)。
但没有严重的不良事件发生。
心包炎复发的确切机制尚不明了,但现有证据提示大多数病例都存在免疫介导的机制。而秋水仙碱之所以对心包炎患者有益,似乎是由于它能干扰微管蛋白,并且它能在白细胞中高度聚集,尤其是在粒细胞中,在这类细胞中秋水仙碱的浓度16倍于其在血浆中的浓度,即便低剂量口服时依然如此。
该研究表明,在传统抗炎治疗的基础上加用秋水仙碱治疗心包炎多次复发的患者可有效降低随后的复发率。这一结果结合其他随机对照试验的结果共同提示,无论是急性还是复发性心包炎,秋水仙碱都应该被作为一线治疗用药,当然前提是没有禁忌症或特殊指征。(作者:白蕊)
参考文献:Lancet 2014;383:2232-2237