医学进展
2010年12月号
医学进展
医生日记
在他乡

抗抑郁药瑞波西汀的疗效和安全性被高估

    抑郁症是一种常见的精神疾病,目前临床上治疗抑郁症的药物主要分五类,如常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)、三环类抗抑郁药(tetracyclic antidepressants,TCAs)等。瑞波西汀(Reboxetine)是第一个上市用于抑郁治疗的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,其疗效与TCAs和SSRIs相似,甚至超过SSRIS。瑞波西汀于1997年在英国上市,目前已在欧盟、美国等世界40多个国家上市并用于抑郁症的治疗。

    瑞波西汀可提高中枢神经内去甲肾上腺素的活性,对重症抑郁症效果显著。与其他抗抑郁药相比,瑞波西汀疗效好、不良反应少、耐受性好、无体重增加和镇静作用。且较少发生自主性神经反应,无论成年或老年病例,均少见严重不良反应,较少认知和精神运动损害,因此该药被认为是一种较为理想的抗抑郁药物。然而,近期德国研究人员Beate Wieseler等人对13项瑞波西汀疗效和安全性的研究荟萃分析后发现瑞波西汀可能并没有那么好,这种药物的疗效和安全性可能被高估了。

    13项瑞波西汀研究是随机双盲安慰剂对照或5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)对照瑞波西汀治疗成人重度抑郁症的研究。研究数据来自几个大型数据库(Medline、Embase、PsycINFO、BIOSIS、Cochrane Library)和临床实验登记库等,共包括4098位重症抑郁症患者,其中74%(3033人)患者的数据未发表过。

    研究分别在疗效和安全性方面对瑞波西汀、安慰剂和5-羟色胺再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀和西酞普兰)进行对比。从疗效上看,与安慰剂相比,受试者使用瑞波西汀后抑郁症缓解率无显著差异(OR=1.17,95%CI0.91~1.51,P=0.216);与5-羟色胺再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀和西酞普兰)相比,受试者使用瑞波西汀后抑郁症缓解率低(OR=0.80,95%CI0.67~0.96,P=0.015)、应答率低(OR=0.80,95%CI0.67~0.95,P=0.01)。从安全性方面看,瑞波西汀的安全性比安慰剂低,因不良事件停药的风险也高于氟西汀(OR=1.79,95% CI 1.06~3.05,P=0.031)。

    研究显示,与安慰剂和5-羟色胺再摄取抑制剂相比,瑞波西汀的疗效和安全性并无显著优势,研究者指出瑞波西汀没有那么好,这种药物的疗效和安全性可能被高估。(编译:宫健)

参考文献:《British Medical Journal》2010;341:c4737

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