德国罗斯托克大学的J. Christian Virchow等人在欧洲开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验显示，屋尘螨（house dust mite，HDM）过敏性哮喘患者如果用吸入皮质类固醇治疗效果欠佳，加用舌下变应原免疫治疗（sublingual allergen immunotherapy，SLIT）片剂比安慰剂更能减少中重度哮喘发作，缓解哮喘症状，增加变应原特异性IgG4，而且安全性良好，不会引起严重的全身过敏反应，有潜力成为HDM过敏性哮喘的新疗法。

许多国家的哮喘患者都在逐渐增加，其中一半患者都对HDM过敏。HDM过敏性哮喘患者的症状经常持续存在，治疗上一般采用吸入皮质类固醇联合短效β受体激动剂，但大约30%的患者疗效不佳。哮喘不控制下来就有加重的危险，临床结局更差。既往研究发现，SLIT可有效治疗气传变应原过敏性鼻炎，HDM SLIT片剂可有效缓解HDM呼吸道过敏性疾病的症状，减少吸入皮质类固醇的使用，但该药降低哮喘发作的效果尚不清楚。

为此，研究者于2011年8月至2013年4月从欧洲109家医院招募了HDM过敏性哮喘合并HDM过敏性鼻炎且用吸入皮质类固醇治疗不佳的成人患者834例，平均年龄33岁，女性占48%，在吸入皮质类固醇和短效β2受体激动剂沙丁胺醇的基础上，277例随机接受安慰剂治疗，其余患者随机接受两种剂量的HDM SLIT片剂治疗，含服6SQ-HDM者275例，含服12SQ-HDM者282例。在吸入皮质类固醇减量一半维持3月再停用3月期间评价有效性。主要终点为吸入皮质类固醇减量期间首次出现中重度哮喘发作的时间，次要终点为哮喘症状加重、变应原特异性IgG4变化、生活质量变化和不良事件。

最终有693例完成试验。实验组的两种剂量均能显著减少中重度哮喘发作（6SQ-HDM组的风险比为0.72，12SQ-HDM组的风险比为0.69），也能预防哮喘症状加重（6SQ-HDM组的风险比为0.72，12SQ-HDM组的风险比为0.64），且变应原特异性IgG4滴度更高。实验组不同剂量亚组的生活质量改善程度无明显差别。未报告严重的全身性过敏反应，最常见的不良事件为轻中度口腔瘙痒、口腔水肿和咽喉刺激。（作者：包丽霞)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2016; 315:1715-1725