医学进展
2016年08月刊
医学进展
医生日记

CIRM推动干细胞移植的临床转化

作者:王敏骏

2004年,美国加利福尼亚再生医学研究中心(California Institute for Regenerative Medicine,CIRM)成立。近期,加利福尼亚州议会投票确定,下拨7.59亿美元作为CIRM的最新预算。

在过去的十年内,CIRM的干细胞部门花费了大量资金来资助多个干细胞移植项目,但多数治疗在进入临床前,相关费用就已告罄。CIRM曾推动过23个干细胞项目进入临床试验,但至今还没有一个被批准用于治疗,仅有8%的科研项目找到合作企业,共同将科研成果商业化。匹兹堡大学医学院的干细胞生物学家Rocky Tuan表示,CIRM已经打好了基础,但还需要更多的投入。

CIRM的领导正在寻求新的资金来源,以保证干细胞研究机构在2020年之后仍然能保留。2015年12月,其独立董事会签署了一份雄心勃勃的5年计划,将它们最后的资金(直至2020年)用于在临床上更有潜力的疗法。

为了让医药公司和投资者能对这份新计划更感兴趣,CIRM希望能成立两个中心——转化中心和加速中心,前者负责发展产业化和为临床试验奠定基础的安全性研究,后者负责管理临床试验和与FDA合作。在未来的5年,每个中心将有1200万~1500万美元用为CIRM资助的研究项目提供服务。

这份5年工作计划还创立了一个“公私合作促进疗法”项目(Acdelerating Therapies through Public-Private Partnership,ATP),允许医药公司、风险投资公司或个人投资者竞争专利使用权转让协定,这一协定可将他们选择的多个CIRM项目打包。获胜者将注资7500万美元,同时CIRM也配套这些资金,用共同研发新的治疗手段。

然而,CIRM董事会主席Thomas认为,即使所有项目都按照计划进行,多数CIRM资助的项目在未来的5年内也不可能完成2期临床试验,也不适合与企业合作。Thomas表示,到那时,如果不能获得额外的资金支持,CIRM将只能承担研发新的疗法的部分义务。(作者:王敏骏)

参考文献:Science 2016;351:15


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