美国迈阿密米勒医学院的David Roth牵头组织的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验显示，丙肝合并4期～5期慢性肾脏病患者予丙肝新药 grazoprevir联合elbasvir治疗有效，不良事件较少。

4期～5期慢性肾脏病患者感染丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）后会加剧病情恶化，肾移植病人如果感染HCV也会对病情产生不良影响，缩短移植肾寿命，说明在4期～5期慢性肾脏病中清除HCV非常重要，尤其是在等待肾移植时。目前HCV感染合并4期～5期慢性肾脏病的治疗方法并不理想，一是一些口服药物经肾脏代谢会加重肾脏负担，二是联用利巴韦林（ribavirin）有加重贫血的副作用。

Grazoprevir是HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，而elbasvir则是NS5A蛋白抑制剂。1期研究显示，这两种药经肾脏清除的比例不到1%，而且4期～5期肾脏病无论透析与否，用药时均无需调整剂量。

为进一步了解这两种药联合治疗4期～5期肾脏病合并丙肝的有效性和安全性，研究者招募了235名4期～5期慢性肾脏病合并HCV-1感染的患者，随机口服grazoprevir 100mg和elbasvir 50mg每日一次（111例，立即治疗组），或安慰剂（113例，延迟治疗组），另外11例用于试验药物的药代动力学监测，疗程12周。治疗结束后随访4周，延迟治疗组揭盲，予grazoprevir和elbasvir治疗。

结果显示，122例服用试验药物的患者在治疗12周的持续病毒应答（SVR12）达到99%，仅1例在治疗结束时病情复发。延迟治疗组揭盲后有5例因不良事件终止治疗。最常见的不良事件为头痛、恶心和疲劳。（作者：宫健)

参考文献：Lancet 2015;386:1537-1545