美国每年超过400万的新生儿中有20万（7%）的新生儿受到妊娠期糖尿病的影响，母婴并发症显著增加，常见的新生儿并发症包括巨大儿、出生损伤、新生儿低血糖等。一直以来，胰岛素是妊娠糖尿病的标准治疗药物，能有效控制血糖，而且药物不能通过胎盘，胎儿安全性高。

近年来口服降糖药物的应用越来越多，进一步评价胰岛素和口服降糖药物对妊娠妇女及新生儿的受益和风险尤为重要。发表在《Obstetrics & Gynecology》杂志上的一项系统性评估结果显示：优降糖、阿卡波糖、二甲双胍等口服降糖药治疗妊娠期糖尿病的安全性与胰岛素治疗无显著差异。

该研究数据来源于2007年1月前Medline、Embase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials和the Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature四个数据库， 随机对照研究共4项（n=1248），队列研究5项（n = 831）。其中随机对照研究包括：A：优降糖 vs 胰岛素, n=404；B：优降糖 vs 胰岛素, n=23；C：二甲双胍vs 胰岛素, n=733；D：优降糖vs 阿卡波糖 vs 胰岛素, n=70。观察孕妇血糖控制、剖宫产率、低血糖发生情况、先兆子痫的发生率；新生儿低血糖症、出生体重、巨大儿(≥ 4000g)、早产和围产期新生儿死亡率等情况。仅对新生儿出生体重进行荟萃分析，随机对照研究中，两项研究比较了胰岛素和优降糖；一项比较胰岛素、优降糖和阿卡波糖；一项比较胰岛素和二甲双胍。

结果显示：优降糖和胰岛素组在孕妇血糖控制和剖宫产率方面无显著差异。应用优降糖和胰岛素的孕妇，新生儿出生体重无显著差异 (mean difference –93g) (95%CI：–191～5 g)。但胰岛素组新生儿低血糖发生率显著高于二甲双胍组（8.1% vs 3.3% P=0.008）。新生儿先天畸形发生率口服降糖药物与胰岛素组无差异。观察性研究结果受到选择偏倚和混杂因素影响，未进行讨论。

分析显示口服降糖药和胰岛素用于妊娠糖尿病的疗效和安全性相当，结果令人振奋，但研究者指出，由于研究存在发表偏倚、观察指标标准不统一、样本量有限等不足，因此，需要更强有力的证据进一步分析口服降糖药的疗效和安全性，不能轻易得出以上结论。（编译：赵伟红）

参考文献：《Obstetrics & Gynecology》2009:113:193-205