据统计，美国境内出售的抗生素80%用于家畜。美国疾病控制和预防中心曾发布报告称，对抗生素具有抗药性的细菌每年导致2.3万名美国人死亡。世界各国都把抗生素抗药性视为重大公共卫生威胁。面对如此严峻的情况，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）将采取措施以减少医用抗生素在家畜中作为生长促进剂的使用，但该提议的关键点在于抗生素生产企业的积极合作。

FDA要求生产家畜类抗生素的企业改变药品标签，表明该药物不再是经过FDA批准的作为生长促进剂使用的药品，同时兽医也必须监管药品的使用。如果药品生产企业继续将抗生素作为生长促进剂，并给予家畜亚治疗剂量帮助家畜快速生长，将是一种非法行为。

这种转变需要逐步执行，总计时间可能会超过三年。三年之后，将低剂量医药使用的抗生素加入家畜饲料或者饮水中帮助家畜快速生长的常规做法将彻底结束。到目前为止，越来越多的证据已经表明，是时候停止给家畜使用抗生素了，因为这种做法导致了抗生素抵抗。2012年4月，美国FDA公布提议的草拟版本。在2013年12月公布的最新版本中，FDA要求兽医监督抗生素在家畜中的使用，限制抗生素的预防性使用。

在新闻发布会中，FDA食品和兽药代表委员Michael R.Taylor表示，禁止在家畜中使用抗生素的做法，对于确保抗生素的疗效非常重要。目前，家畜饲养者在没有兽医监督的情况下就可以在柜台购买人用抗生素以帮助家畜生长，如四环素类、青霉素类和大环内酯类。抗菌素耐药性的出现，已经让欧盟、韩国等国家更多地关注家畜中抗生素的使用，同时也禁止了这种做法。

FDA将会允许公司在90天时间内提交其执行这一变更的计划；同时，FDA还将发布有关公司的合规性信息。Taylor称，FDA选择了与制药商和动物生产业界合作，更有效地实施变革，从而避免冗长的法律斗争。通过与行业领导者的会谈，FDA表示出了十足的信心。目前已经有两个最大的动物生长促进剂抗生素生产企业（Elanco和Zoetis）同意进行变更。

FDA中心兽药科学政策副主任William T. Flynn称，一旦标签进行更改，那么处方抗生素用于非医疗用途、畜牧业生产者使用这些抗生素促进家畜生长或用于预防，都将是非法行为。家畜饲养者仍然可以使用一些抗菌药物作为生长促进剂，但这些不能是用于治疗人类疾病的抗菌药物。该提案还缩小了使用医用抗生素进行预防性使用的可接受情况：动物必须处在某个具体疾病风险之下，而且只能使用针对该疾病的抗生素，且治疗周期必须合理。

药品专家Steward Levy称，兽药批准向家畜类药品使用的规范性迈进了一大步，但允许一些预防性抗生素的使用也可能为抗生素生产商打开了一个缺口。但是，即使生产商试图利用此漏洞，也只允许在短期内使用抗生素。

根据Flynn表述，FDA允许企业用3年时间来应对这种转变，这也给家畜工业足够的时间找到抗生素作为生长促进剂的替代品。Taylor指出，一些生产商已经做出一些改变来应对来自大型连锁快餐店的压力。

美国传染病协会（Infectious Diseases Society of America，IDSA）称赞FDA为保护抗生素有效性而采取的相关措施。明尼苏达大学和IDSA的公共健康委员会的成员Dimitri Drekonja表示，无论我们何时使用抗生素，都会产生抗药性，已经有事实证明，在农场产生的抗药性已经进入食品供应，在患者身上也体现出这种抗药性。Drekonja称也有一些措施是令IDSA失望的，即变化并不是强制性的。同时IDSA认为，如果制药商不遵从这种政策，美国FDA就应该采取果断行动。

行业对于限制使用农业抗生素表示强烈反对，这种反对声浪将放缓过去的监管力度。人类健康和农业产业Pew运动总监Laura Rogers表示，对抗生素有效性下降的担忧可能已经动摇公司的签约雇佣问题。抗生素失效的威胁已经不再只是一个假设，而是真实存在的，并且会产生很严重的后果。Rogers表示，新的指导原则使美国离规范使用动物抗生素更近了一步，但还需要进一步的措施来保护抗生素的有效性。美国疾病控制和预防中心及其他政府机构可以促进战略发展，帮助维持抗生素的有效性。

特别需要强调的是，Levy、Drekonja和Rogers一致同意抗生素的医疗使用必须减少。Rogers强调，FDA必须同牲畜生产者共同努力以寻找替代品，确保抗生素只在绝对必要的条件下才可以使用。在人类药品中，选择使用抗生素绝对应该是最后的选择。

在中国，抗生素在家畜中滥用的情况屡见不鲜。面对抗生素的耐药性问题，我国也应该出台相关政策，规范抗生素使用，为人类健康做出努力。

(作者：马驰、费正弦)

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2014;311:347-348