美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准一种治疗2型糖尿病的新药——Farxiga。Farxiga是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制剂。该药可阻断葡萄糖被肾再吸收，增加葡萄糖排泄，从而降低血糖水平。

糖化血红蛋白（HbA1c）是血液红细胞中的血红蛋白与葡萄糖结合的产物，可反映过去的2～3个月的时间内患者整体的血糖控制情况。HbA1c比血糖检测更准确地体现糖尿病患者近期的血糖情况。在16项涉及Farxiga的临床试验中，对9400多位2型糖尿病患者的研究显示，Farxiga可改善2型糖尿病的HbA1c。因此，FDA表示，Farxiga可单药治疗或联合治疗2型糖尿病，比如与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、西他列汀和胰岛素等药物联用。

Farxiga最常见的副作用是真菌感染与尿路感染，Farxiga不适用于治疗1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、中度或严重肾受损患者以及进行透析的终末期肾病患者。临床试验中Farxiga使用者的膀胱癌患者人数增加，因此FDA建议对膀胱癌病史患者应谨慎使用。

此外，FDA要求对Farxiga进行6项上市后研究：①心血管病试验：Forxiga对心血管疾病风险患者的心血管风险；②开展一项双盲、随机、对照研究评估患者的膀胱癌风险；③开展一项动物试验以评估啮齿类中Farxiga-诱导尿流/速率和组成变化对膀胱肿瘤的作用；④开展两项临床试验来评估Farxiga在儿童患者中的药代动力学、疗效和安全性；⑤开展一项研究以评估肝脏异常和妊娠结局。

据统计，糖尿病是美国人的主要疾病之一，约11%美国成年人患有糖尿病，其中大多数是与肥胖相关的2型糖尿病。高血糖水平可能增加严重并发症，如心脏病、失明和神经和肾受损等。如果肥胖率上升，糖尿病患者人数上升，情况将更加恶化。FDA表示，在糖尿病治疗中控制血糖水平很重要，Farxiga为美国数百万的2型糖尿病患者提供了一种新的治疗药物。（作者：宫健)

参考文献：《Nature Medicine》2014;20:111