有着不可降解聚合物涂层的药物洗脱支架（drug eluting stents，DES）相比于金属裸支架能显著减少晚期管腔丢失，并降低靶病变的再次血运重建率，是经皮冠脉介入治疗的一次革命。然而，第一代不可降解涂层DES的极晚期支架血栓发生风险高于金属裸支架，在高危人群更是如此。这种风险的增高部分归咎于机体对聚合物涂层的超敏反应所引起的炎症、晚期支架贴壁不良和支架血栓。由此，不可降解涂层支架被认为有效性高（再狭窄少），而金属裸支架被认为安全性高（支架血栓少）。生物可降解涂层DES应运而生，其聚合物涂层可在2～9个月内被降解，其出现的目的是在保持DES早期有效性的同时，提供与金属裸支架相似的长期安全性。

然而，随着新一代不可降解涂层DES的出现，其已显示出了与金属裸支架相似甚至更好的安全性，那么生物可降解涂层DES与之相比的疗效和安全性如何呢？

最近，纽约大学医学院的研究人员在《英国医学杂志》上探讨了这一问题，分析表明，在所有支架中，新一代不可降解涂层DES的有效性和安全性最佳。

研究人员从PubMed、Embase及Central中搜索了比较任一种FDA批准的不可降解涂层DES（西罗莫司洗脱支架、紫杉醇洗脱支架、钴铬合金依维莫司洗脱支架、铂铬合金依维莫司洗脱支架、佐他莫司洗脱支架——Endeavor和Resolute）和生物可降解涂层DES或金属裸支架的随机研究。

对126项随机试验进行的荟萃分析显示，在靶血管再次血运重建这一长期疗效指标上，生物可降解涂层DES优于紫杉醇洗脱支架，率比（rate ratio，RR）为0.66；也优于佐他莫司洗脱支架——Endeavor（RR 0.69）；但不优于新一代不可降解涂层DES，比如钴铬合金依维莫司洗脱支架（RR 1.03）。与此相似，在支架血栓发生这一长期安全性指标方面，生物可降解涂层DES也优于紫杉醇洗脱支架（RR 0.61），但却劣于钴铬合金依维莫司洗脱支架（RR 2.04）。对支架置入1年后的数据进行分析显示，生物可降解涂层DES的支架血栓发生低于西罗莫司洗脱支架（RR 0.29），但病死率高于钴铬合金依维莫司洗脱支架（RR 1.52）。

总体而言，在所有支架中，新一代不可降解涂层DES——佐他莫司洗脱支架Resolute、钴铬合金依维莫司洗脱支架、铂铬合金依维莫司洗脱支架，靶血管再次血运重建率最低，是最有效的支架，而其中钴铬合金依维莫司洗脱支架又是最安全的，其支架血栓率、心肌梗死率和死亡率均比金属裸支架显著降低（RR分别为0.35、0.65、0.72）。

这项荟萃分析表明，生物可降解DES在减少靶血管再次血运重建上优于第一代不可降解涂层DES，但不优于新一代不可降解涂层支架。新一代不可降解涂层支架，尤其是钴铬合金依维莫司洗脱支架，有着最佳的有效性和安全性。

在新一代不可降解涂层DES如此杰出的临床表现下，生物可降解涂层DES该何去何从还需进一步论证。（作者：白蕊)

参考文献：《British Medical Journal》2013;347:f6625