由美国法院公布的德国制药公司勃林格殷格翰的内部文件显示：当该公司员工得知关于该公司新一代抗凝药达比加群酯的一项研究的结论与其营销宣传口号（声称新的抗凝药不需监测）相冲突时，他们试图修改研究论文，甚至觉得该论文根本不应该发表。

达比加群酯在美国和欧洲都被批准用于预防房颤患者的中风和血栓事件的发生。该药一关键性研究——长期抗凝治疗随机评价研究发现，对于降低非瓣膜疾病性房颤患者中风和全身性栓塞的发生，达比加群酯优于华法林。但分析也显示，达比加群血药浓度不同将导致患者结局有很大差异，血药浓度偏低者缺血性卒中发生风险显著增加，血药浓度偏高者大出血风险显著增加。

该公司的一位雇员在电子邮件中抱怨道，这一研究论文将严重影响公司的营销，并导致与监管机构沟通更加困难。

另一位名为Andreas Clemens的雇员、也是该药物团队的领导者在邮件中写道：该研究发现非常重要，应该予以公布，但需修订。他在另一封邮件中也表达了该研究结果对公司可能不利的担心。

达比加群酯市场推广的主要口号之一是,“不同于维生素K拮抗剂华法林，达比加群酯不需要密切监测血药浓度来确保患者体内的药物剂量处于安全有效的治疗范围。”

然而，该药投入市场后不久就出现了数百例包括出血在内的不良事件。2012年，在上报给美国食品药品管理局的药品不良反应事件中，达比加群酯出现频率非常高，仅次于华法林。这两种药物最常见的副作用都是出血，不同的是华法林引起的出血可以通过给予维生素K逆转，而达比加群酯没有解药。

勃林格殷格翰公司现在已经卷入了上千起法律诉讼案中，上告的患者及家属称，就达比加群酯的出血风险，勃林格殷格翰公司并未给予足够的警告。（作者：钱宇)

参考文献：《British Medical Journal》2014; 348:g1505