医学进展
2014年01月号
医学进展

普拉格雷不但不能降低主要缺血性事件发生率反而会增加出血性事件风险

    多个随机对照试验显示,对于非ST段抬高(non-ST-segment elevation,NSTE)的急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者,在经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗前,给予P2Y12拮抗剂——氯吡格雷能显著降低缺血性事件风险,但也会升高主要出血性事件的风险。基于这些事实,欧洲心脏学会、美国心脏基金会及美国心脏协会共同将氯吡格雷列为计划进行侵入性手术前预治疗NSTE的ACS患者的一类推荐用药。然而,一般情况下,临床在服用氯吡格雷数小时后才能起效。

    普拉格雷作为另一种P2Y12拮抗剂,较氯吡格雷起效更快,且疗效更佳,但也会增加出血性并发症发生风险。法国巴黎Pitié-Salpêtrière大学中心医院心脏病研究所的Gilles Montalescot等进行了一项随机对照的Ⅲ期ACCOAST试验,以评估在冠状动脉造影前给予普拉格雷是否能更显著降低缺血性事件发生风险。本研究受试者均为成年人,平均年龄为63岁,均患有NSTE-ACS且肌钙蛋白呈阳性,入组时间为2009年12月~2012年11月。所有受试者均计划在随机分组后2h~48h内接受冠脉造影。被随机分配至预治疗组的患者在血管造影前接受了30mg负荷剂量的普拉格雷,在实施PCI时再追加30mg(预治疗组,n=2037)。被随机分至对照组的患者在血管造影前接受安慰剂,在实施PCI时接受60mg普拉格雷(对照组,n=1996)。

    结果显示,在主要疗效终点——7天内的心血管原因死亡、心肌梗死、卒中、紧急血管重建或糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂挽救治疗的复合终点方面,两组基本相当(HR=1.02)。然而,在关键安全性终点——7天内心肌梗死溶栓(Thrombolysis in Myocardial Infarction,TIMI)主要出血事件的发生率方面,预治疗组显著高于对照组(2.6% vs 1.4%;HR=1.90),并且这一差异在30天时仍然存在。

    该研究认为,对于NSTE的ACS患者,普拉格雷预先治疗不但不能降低主要缺血事件风险,且冠脉造影后30天内的主要出血并发症发生率反而增加。(作者:王敏骏)

参考文献:《New England Journal of Medicine》2013;369:999-1010

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