口服Ⅹa因子抑制剂依杜沙班能否替代华法林用于治疗静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）患者尚不得而知，为此，Hokusai-VTE研究小组的Harry R. Büller等人开展了一项随机双盲试验。

    研究纳入先前接受低分子肝素治疗的深静脉血栓患者，随机分组接受依杜沙班每天60mg/30mg（如患者的肌酐清除率在30ml/分钟〜50ml/分钟或体重低于60 kg时接受每天30mg治疗）或华法林治疗，总治疗期为3〜12个月。主要有效性终点是有症状的VTE复发，主要安全性终点是大出血或有临床意义的出血。

    试验共纳入4921例患者，其中3319例患者同时伴有肺栓塞。依杜沙班组与华法林组分别有130例（3.2%）及146例患者（3.5%）达到主要有效性终点，风险比（hazard ratio，HR）为0.89（非劣效性检验P值<0.001），提示依杜沙班的疗效与华法林相当。依杜沙班组与华法林组分别有349例（8.5%）及423例患者（10.3%）达到了主要安全性终点（HR=0.81；优效性检验P=0.004）。两组患者在其他不良事件发生率方面也基本类似。肺栓塞患者中有938例出现右心室功能不全，在这一亚组中，应用依杜沙班的患者有3.3%出现VTE复发，而应用华法林的患者这一比例为6.2%（HR=0.52）。

    上述研究表明，对于初始接受了肝素治疗的VTE（包括伴有严重肺栓塞）患者，每天一次给予依杜沙班的疗效并不劣于标准疗法，且出血风险显著降低。（作者：胡俊)

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;369:1406-1415