2型糖尿病会导致微血管并发症和大血管并发症。糖尿病患者的心血管病发病风险大约是没有糖尿病人群的2倍〜4倍。目前，有证据显示，良好的血糖控制能降低糖尿病患者微血管合并症的发病风险，但是还没有研究表明血糖控制能降低大血管合并症的风险。由于治疗糖尿病的药物有潜在增加心血管事件的风险，所以一般药品管理机构要求，治疗糖尿病的药物都要评估其潜在增加心血管疾病的风险。法明顿康涅狄格大学医学院的研究人员评估了治疗2型糖尿病的药物，一种新型DPP-4抑制剂——阿格列汀潜在的心血管风险，该试验同安慰剂进行对照研究。

    该试验的入组标准为已经确诊为2型糖尿病、并且正在接受糖尿病药物治疗的患者，同时这些患者在入组前15天〜90天内因合并急性心肌梗死或者不稳定型心绞痛而住院。这些患者随机分为两组，分别在现有降糖和心血管药基础上接受阿格列汀或者安慰剂治疗。该研究是双盲、非劣试验设计，预期非劣值为1.3。主要研究终点是由于心血管因素、非致命性心肌梗死或者非致命性中风引起的综合死亡率。

    该研究共纳入49个国家共898家中心的5380名2型糖尿病患者，最长随访时间达到40个月（中位随访期为18个月）。该研究发现，阿格列汀组有305例患者发生主要终点事件，发生率11.3%；安慰剂组有316例患者发生主要终点事件，发生率11.8%。阿格列汀组糖化血红蛋白的水平明显低于安慰剂组。在血糖过低、癌症、胰腺炎、透析的发生率方面，阿格列汀组和安慰剂组相似。该研究证明，用阿格列汀治疗近期有冠脉综合征的2型糖尿病患者不会增加罹患不良心血管事件的风险。（作者：马驰)

参考文献：《Clinical Journal of the American Society of Nephrology》2013;8:1548-1555