Vedolizumab是由武田制药研发的一种以循环B、T淋巴细胞表达的整合素α4β7为靶点的单克隆抗体，可选择性地阻断消化道淋巴细胞的运输。为评估Vedolizumab治疗溃疡性结肠炎的疗效，加拿大西安大略大学的Brian Feagan等开展了2项随机、双盲、安慰剂对照3期试验。

    2项试验分别将Vedolizumab用于溃疡性结肠炎的诱导治疗及维持治疗。在诱导治疗试验中，374例患者（队列1）在第0周及第2周随机接受Vedolizumab（300mg）或安慰剂静脉注射治疗，521例患者（队列2）在第0周及第2周接受开放标签的Vedolizumab治疗，于第6周时评估两个队列患者的病情。在维持治疗试验中，两个队列中在第6周时对Vedolizumab有反应的患者每8周或4周随机接受Vedolizumab或转为安慰剂治疗52周。治疗反应定义为梅奥评分（范围：0-12分，分数越高意味着病情活动度越高）至少降低3分，且比基线水平至少降低30%，伴随着直肠出血分数降低至少1分或者直肠出血绝对分数为0或1。

    结果显示，在第6周时，Vedolizumab组及安慰剂组的反应率分别为47.1%和25.5%（校正分层因素后的差异为21.7个百分点，P<0.001）。在第52周时，接受每8周及每4周一次Vedolizumab治疗的患者中，分别有41.8%及44.8%达到临床缓解（梅奥评分≤2且无任何一项评分＞1）；而开始接受Vedolizumab，后转为安慰剂治疗的患者中，达到临床缓解的比例为15.9%。两组间不良事件发生率类似。

上述研究表明，与安慰剂相比，Vedolizumab用于溃疡性结肠炎的诱导及维持治疗更有效。（作者：胡俊)

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;369:699-710