医学进展
2014年01月号
医学进展

关于缬沙坦的临床研究遭质疑

    关于抗高血压药物缬沙坦在降低高风险人群的心绞痛和中风发病率的一项次要研究报告最近受到了重新审核,原因便是怀疑其数据存在人为操控。东京慈惠会医科大学的一个专项委员会在业内网站Pharmaceutical Processing上报道称,2007年刊登在《柳叶刀》上的Jikei Heart Study“具有缺陷且缺乏可信度”。Jikei Heart Study的研究对象是诺华公司药品——Diovan(缬沙坦),而Diovan是诺华公司主要的盈利药品之一。同样,在4个月前,《European Heart Journal》撤回了发表于2009年的一篇关于Kyoto Heart Study的文章,其原因如出一辙——其数据的真实性受到了欧洲心脏学会的质疑。对此,日本政府表示将对国内临床试验的操作情况进行调查,并确保伦理标准的落实。

    上述两项试验均研究了接受缬沙坦或一种非肽类血管紧张素II受体拮抗剂的高血压患者的心血管结局。Jikei研究结果显示出了患者在服用缬沙坦后,其中风、心绞痛和心衰的发生率降低,但这个结果却与血压控制情况不相符。相关报道指出,Jikei中的许多数据与医疗记录不符,而且该项的数据分析组员中有一位是诺华的前任员工,而这一点却未在文章发表时提及。为此,Jekei Heart Study被要求撤回。

    诺华公司表示非常重视这篇报道,但也表明,日本以外的其他临床中心数据确实证实了缬沙坦的治疗功效,包括其控血压作用。(作者:沈颖)

参考文献:《British Medical Journal》2013;347:f4920

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