医学进展
2012年09月号
医学进展
医生日记
在他乡

新型口服抗凝剂预防静脉血栓并无疗效优势

    静脉血栓,包括深静脉血栓和肺栓塞,每年在欧洲导致50多万例死亡,是除了心肌梗死和脑卒中之外的第三大心血管死因;此外,欧洲每年有166万例非致命性的静脉血栓患者被确诊,其中2/3是在住院期间发作。因此,对于住院患者来说,静脉血栓是一个值得重视的并发症,尤其对于那些经历过重大骨科手术的病例。传统用于预防静脉血栓的药物主要是血液抗凝剂,包括低分子量肝素或聚糖,但这些药物需要每日皮下注射,使用不便,因此,近年来涌现出几种新型的口服抗凝剂。

    为了评估新型的口服抗凝剂用于全膝/髋关节置换术后预防静脉血栓的疗效,西班牙药品及医疗器械管理局药理学和临床评价司的Antonio Gómez-Outes等及圣•卡洛斯医院临床药理系的Emilio Vargas-Castrillón教授共同开展了一项荟萃分析。

    两个研究者分别独立从Medline、CENTRAL、临床试验登记、学术会议和管理机构的网站等处调取截至2011年4月的随机对照研究,涉及利伐沙班(rivaroxaban)、达比加群(dabigatran)、阿哌沙班(apixaban,ELIQUIS)三种新型抗凝剂,分别与传统的抗凝剂依诺肝素(enoxaparin)比较在预防全关节置换术后静脉血栓方面的疗效与安全性;采用随机效果meta分析方法评估了这些药物到达临床终点(静脉血栓、与临床有关的出血、死亡)的相对风险(Relative risks,RRs)。

    结果:涉及38747个病例的16个试验的结果显示,与依诺肝素相比,使用利伐沙班后发生静脉血栓的风险降低(RR=0.48,95% CI:0.31〜0.75);而达比加群(RR=0.71,95% CI:0.23〜2.12)和阿哌沙班(RR=0.82,95% CI:0.41〜1.64)则与依诺肝素相似。在发生与临床有关的出血方面,与依诺肝素相比,利伐沙班的风险增加(RR=1.25,95% CI:1.05〜1.49);达比加群相当(RR=1.12,95% CI:0.94〜1.35);阿哌沙班降低(RR= 0.82,95% CI:0.69〜0.98)。直接或间接比较的净临床终点到达率,三种新药与依诺肝素无统计学差异。

    该荟萃分析显示,与传统的抗凝剂依诺肝素相比,新型的抗凝剂并无显著优势,其中利伐沙班对抗静脉血栓的疗效提高,但出血风险增大。(作者:贾玉华)

参考文献:《British Medical Journal》2012;344:e3675

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