一个被称为 PROWESS （Prospective Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis，重组人类活化蛋白C对严重败血症治疗前景的世界性评估）的试验首次证明了重组人类活化蛋白 C，也就是活化型 Drotrecogin alfa (DrotAA) 对严重败血症有不错的疗效。然而，日前，马萨诸塞州总医院V. Marco Ranieri博士领导的研究小组对这一结果提出质疑。他们最新完成了一项旨在明确 DrotAA 治疗败血症性休克是否可以降低死亡率的安慰剂对照试验（该试验被称为 PROWESS－SHOCK）。

    在这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中，受试者患有感染、全身炎症反应和休克，共1697人入组。研究人员让他们随机分两组，分别接受 96小时的安慰剂或DrotAA（24 μg 每千克体重/每小时）。在实验的第28天时，223 例接受 DrotAA 的病人死亡，比例为26.4%，202例接受安慰剂的病人死亡，比例为24.2%（DrotAA组的相对风险（RH）为1.09；95% CI：0.92〜1.28；P=0.31）；90天时，842例接受 DrotAA 治疗的患者中有287人死亡，822例给予安慰剂的患者中有 269 人死亡，死亡率分别为 34.2% 和 32.7%（HR为 1.04，95% CI：0.90〜1.19 ；P=0,56）。对于严重缺乏蛋白 C的病人，治疗第28 天时342例接受 DrotAA的病人中 98 人死亡，331例接受安慰剂的病人中 102 人死亡，死亡率分别是 28.7% 和 30.8%（风险比（RR）为 0.93 ；95% CI：0.74〜1.17；P=0.54）。

    与上述结果类似的是，在其他预先确定的亚组（包括死亡危险升高的患者）中， 28天和90天时的死亡率无显著差异。治疗期间，DrotAA组10例患者和安慰剂组8例患者发生严重出血（P=0.81）。

    实验结果显示，与安慰剂相比，DrotAA对于败血症休克的患者在治疗的第28天及第90 天时，死亡率并没有显著降低。因此，暂无证据认为DrotAA可以有效治疗败血症休克。（作者：胡俊）

参考文献:《New England Journal of Medicine》2012;366:2055-2064