医学进展
2012年06月号
医学进展
有争议的话题

贝伐珠单抗辅助治疗可延长卵巢癌患者无进展生存期

    卵巢上皮癌是引起妇女死亡的第5大癌症,美国妇女每年有15000例患者死于卵巢上皮癌。血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor ,VEGF)和血管发生是促进卵巢癌进展的重要因素。贝伐珠单抗是人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体。美国妇科肿瘤研究组采用贝伐珠单抗辅助治疗卵巢癌的双盲、安慰剂对照的III期临床研究显示:卵巢上皮癌患者减瘤术后,贝伐珠单抗辅助卡铂和紫杉醇化疗10月,患者的无进展生存期显著延长4个月。

    该研究纳入新诊断的III期(不完全切除)或IV期卵巢上皮癌患者1873例,减瘤手术治疗后随机分为三组:①对照组625例(1周期〜6周期:卡铂+紫三醇+安慰剂;7周期〜22周期:安慰剂/3周);②伐珠单抗初始治疗组625例(1周期〜6周期:卡铂+紫三醇+贝伐珠单抗;7周期〜22周期:安慰剂/3周);③伐珠单抗持续治疗组623例(1周期〜6周期:卡铂+紫三醇+贝伐珠单抗;7周期〜22周期:贝伐珠单抗15mg/kg/3周)。

    结果显示:对照组、贝伐珠单抗初治组、贝伐珠单抗持续治疗组患者平均无进展生存期分别为10.3个月、11.2个月和14.1个月。与对照组比较,贝伐珠单抗初治组疾病进展或死亡  的风险稍微降低(HR 0.908,P>0.05),而贝伐珠单抗持续治疗组患者疾病进展或死亡风险显著下降(HR 0.717,P<0.001)。

    平均随访14.7个月,存活患者占76.3%,三组总体生存无显著差异。贝伐珠单抗初治组和持续治疗组患者高血压发病需要治疗者分别占16.5%和22.9%,高于对照组的7.2%。胃肠穿孔率三组(对照组、初治、持续治疗)分别为1.2%、2.8%和2.6%。

    该研究证实,贝伐珠单抗加入的常规治疗后可改善卵巢癌术后患者的无进展生存,但对总体生存无影响。(作者:赵伟红)

参考文献:《New England Journal of Medicine》2011;365:2473-2483

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