医学进展
2012年06月号
医学进展
有争议的话题

胃切除术后卡培他滨和奥沙利铂辅助化疗效果好

    最近的一项亚洲临床研究表明,卡培他滨联合奥沙利铂方案可用于D2胃切除术后胃癌患者的辅助化疗。在美国和欧洲的指南中对于可手术治疗的胃癌患者推荐应用D2胃切除手术,手术切除也是东亚地区患者的首选。辅助化疗可以提高术后患者的治疗效果,但D2切除术后的临床获益情况还未在大规模试验中得到广泛研究。

    韩国首尔国立大学医学院胃癌研究中心的Yong-Jue Bang等在韩国、中国和台湾等37个中心,开展了胃癌患者手术切除后应用卡培他滨和奥沙利铂联合辅助治疗的一项随机、对照III期临床试验。已行D2胃切除术的II-IIIB期胃癌患者被随机分配到化疗组或单独手术组。化疗组患者,每3周为一个疗程,共8个疗程,每个疗程中口服卡培他滨(1000 mg/m2,第1天〜第14天,2次/天),联合静脉注射奥沙利铂(130 mg/m2, 第1天),持续6个月。主要终点指标为3年无病生存率,采用意向治疗进行分析。本项研究报告了预先指定的中期疗效分析,其后根据数据监测委员会的建议终止实验。

    试验共纳入1035位胃癌患者(520位患者手术后接受化疗,515位只接受手术)入组,化疗组的中位随访期为34.2个月(25.4~41.7),单独手术组的中位随访期为 34.3个月(25.6~41.9)。化疗组的3年无病生存率为74%(95% CI:69~79),而单独手术组为59% (95% CI:53~64),两组危险比为0.56(95% CI:0.44~0.72,P<0.0001)。化疗组496例患者中有279人出现3或4级不良事件279(56%),而单独手术组478例患者有30 人(6%)。化疗组中最常见的副作用是恶心(n=326)、中性粒细胞减少(n=300)和食欲下降(n=294)。

    综上所述,对于可手术的胃癌病人,使用卡倍他滨和奥沙利铂的辅助化疗应该成为新的治疗方案。(作者:徐纲)

参考文献:《Lancet》2012;379:315-321

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