医学进展
2012年06月号
医学进展
有争议的话题

醋酸优力司特治疗子宫肌瘤不劣于醋酸亮丙瑞林

    比利时圣吕克大学医院的Jacques Donnez博士及其同事对醋酸优力司特(Ulipristal Acetate,简称“优力司特”)、醋酸亮丙瑞林(Leuprolide Acetate,简称“亮丙瑞林”)治疗术前子宫肌瘤患者的疗效进行对比,研究发现优力司特治疗子宫肌瘤患者疗效不劣于亮丙瑞林。

    优力司特(Ulipristal Acetate)是一种紧急避孕药,常用于无防护性交后5天内的紧急避孕。而亮丙瑞林是一种下丘脑产生的LH-RH(促黄体激素释放激素)高活性衍生物,也称促性腺激素释放激素激动剂,临床常用于子宫肌瘤患者术前。该药可缩小子宫体积、增加血色素浓度、降低手术难度,也用于治疗未绝经子宫肌瘤患者,可抑制子宫肌瘤生长,避免今后手术治疗。

    在这项双盲非劣效性试验中,307位尚未手术的绝经前子宫肌瘤患者(重度月经过多或贫血)被随机分为3组:第一组(n=93),每天服用优力司特5 mg;第2组(n=95),每天服用优力司特10mg;第3组(n=93),每月注射一次亮丙瑞林,每次剂量3.75 mg。3组均治疗13周。

    研究发现2种剂量的优力司特治疗术前子宫肌瘤患者的疗效均非劣于亮丙瑞林。治疗结束后,与第3组相比,第1组和第2组月经过多控制率较高。第1组、第2组、第3组月经过多控制率分别为90%、98%和89%。另外,与第3组相比,第1组和第2组月经过多控制得更快,出现闭经也快,3组出现闭经的中位时间分别为7天、5天和21天。与第3组相比,第1组和第2组子宫体积减少不明显,3组子宫体积分别减少20%、22%和47%。

    3组受试者疼痛、生活质量改善程度无显著差异。3组均未引起任何有临床意义的皮质激素、促甲状腺素、催乳素或葡萄糖水平的变化。与第3组相比,第1组和第2组受试者中至重度潮热患者比例低,其中3组受试者中至重度潮热患者分别为11% 、10%和40%。除此之外,3组的其他不良事件也未见显著差异。(作者:宫健)

参考文献:《New England journal of medicine》2012;366:421-432

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