糖尿病是美国位于第七位的死因, 是导致微血管(视网膜病变、肾病和神经病变)和大血管(冠状动脉、脑血管和周围血管疾病)等并发症的主要原因。2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus , T2DM)是本病最常见的形式,约占90%〜95%,美国病例约达2500万。随着年龄增长,T2DM发病风险增加。在美国,65岁以上老人约有27%患有T2DM。另外,在美国,随着肥胖人数增加,T2DM发生率和患病率在急剧上升。2007年,美国仅治疗糖尿病耗资就达1740亿美元。
目前,美国FDA已批准11类治疗T2DM的药物,这些药物成本和风险各异。绝大多数糖尿病患者接受至少一类降糖药治疗:14%采用胰岛素和口服药物联合治疗,另有58%单一口服降糖药。为此,T2DM患者的良好管理显得很重要,其中包括患者教育、微血管和大血管并发症评估、降糖、心血管疾病和其他长期风险最小化。
为了更好地管理糖尿病患者,近日,美国医师学院为临床医生制订了T2DM口服药物临床应用指南,旨在通过目前现有研究依据对治疗T2DM药物的疗效及安全性进行对比并给出推荐意见。
在制订的过程中,学者们在MEDLINE、EMBASE、Cochrane对照试验注册中心发表的文献检索了1966年~2010年4月相关英文文献。通过对比全因死亡率、心血管疾病发病率和死亡率、脑血管发病率,神经病变、肾病、视网膜病变发生率做出临床疗效评估。 每篇文章进行双重审查和数据处理。使用Jadad标准进行随机对照试验评估,采用CCER对指南中推荐进行观察研究评估;使用I2来确定研究异质性。
结果发现,多数降糖药降低血糖水平的程度相似,但二甲双胍是最有效的药物,同时,二甲双胍还能降低体重、改善胆固醇指标。故给出以下推荐:
推荐1:当2型糖尿病患者通过改变饮食、运动,控制体重等生活方式等非药物治疗,仍不能有效改善患者的高血糖,临床医生应建议患者口服降糖药(等级:强推荐;高质量证据)。
推荐2:当2型糖尿病患者初次接受药物治疗时,推荐临床医生处方二甲双胍单药治疗。(等级:强推荐;高质量证据)。
推荐3:当2型糖尿病患者通过改善生活方式和二甲双胍单药治疗仍不能有效控制患者高血糖时,可建议在二甲双胍的基础上加用第二种降糖药。
该指南使用美国医师学院指南分级系统进行分级。 值得注意的是:尽管联合用药能更有效地降低糖化血红蛋白水平,但不良事件发生率较高。(作者:钱宇)
参考文献:《Annals of Internal Medicine》2012;156:218-231