外伤在全球范围都是致人死亡的主要原因之一。每年，全世界有百万人死于道路交通事故。此外，每年约有160万人死于他人的暴力行为或自杀。90%以上的外伤死亡发生于低收入或中等收入国家。大出血是院内外伤死亡的主要原因，约占1/3，也是多器官衰竭死亡的原因之一。

    无论在外伤或是手术引起的严重血管损伤时，止血系统都起着维持循环的重要作用。手术和外伤激发相似的止血反应，在两种情况下，大量的血液流失给凝血系统带来了严峻的挑战。对手术和外伤，机体的另一部分反应是纤维蛋白溶解，而这一过程在某些病人有可能成为病理状态——纤维蛋白溶解亢进症。无论在正常或异常纤维蛋白溶解反应，抗纤维蛋白溶解药物都能减少患者的血液流失，并且不会明显增加术后并发症的发生。

    止血环酸又称氨甲环酸（tranexamic acid），是一种人工合成的赖氨酸衍生物，通过阻断纤溶酶原上的赖氨酸结合位点抑制纤维蛋白溶解。止血环酸用于手术患者的研究显示，止血环酸能够减少患者的出血，降低输血需求。由于手术或外伤时机体的止血反应相似，止血环酸便可从手术延伸，用于降低外伤出血导致的病死率。然而，迄今为止并没有针对止血环酸用于外伤患者的随机对照研究。由英国伦敦卫生与热带医学院主持，全球众多医疗机构（我国参与机构为上海仁济医院）参与的CRASH-2试验（Clinical Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage trial）评估了止血环酸早期、短程应用于创伤患者对患者死亡、血管闭塞性事件及接受输血的影响，填补了这一空白。该研究表明，止血环酸可安全有效地降低出血性创伤患者的死亡风险。

    此项随机对照试验在40个国家的 274 家医院进行。20211例出现大出血或有大出血风险的成年创伤患者在创伤发生 8 小时内被随机分配接受止血环酸（负荷剂量：10 分钟内注射1g，之后 8 小时注射1g）或匹配的安慰剂。受试者和研究人员（试验场地研究者和试验协调中心工作人员）均对治疗分配不知情（双盲）。试验主要终点是受创 4 周内医院里的病死率，并分为以下几类：出血、血管闭塞（心肌梗死、中风和肺动脉栓塞）、多器官衰竭、脑损伤及其他。

    结果显示，10096 例患者被给予止血环酸，另外 10115 例患者则被给予安慰剂，两组分别有 10060人和 10067 人被纳入分析。止血环酸组全因死亡率显著降低 (止血环酸组死亡1463[14.5%] vs 安慰剂组死亡1613[16.0%]；RR=0.91, 95%CI：0.85～0.97; P=0.0035)。出血致死风险也显著降低（489例[4.9%] vs 574例[5.7%]；RR=0.85, 95%CI：0.76～0.96; P=0.0077）。

    研究提示，止血环酸可考虑用于出血性创伤患者。（编译：白蕊）

参考文献：《Lancet》2010;376:23-32