他汀类药物是目前临床上应用最为广泛的心血管疾病预防、治疗药物，全球年销售额逾百亿美元。大量研究证实，在心血管事件高风险人群，他汀类药物能够明显降低心血管事件的发生风险。但是，在透析患者，预防性应用他汀类药物是否也能够降低患者的心血管事件发生风险，目前尚无定论。

一项大规模、国际化、双盲和安慰剂对照研究的AURORA试验（A study to evaluate the Use of Ro-suvastatin in subjects On Regular haemodialysis: an Assessment of survival and cardiovascular events）结果显示，降脂药物“罗苏伐他汀”不能降低血透患者心血管事件发生风险。相关论文发表于2009年4月2日的《New England Journal of Medicine》，题为“Rosuvastatin and Cardiovascular Events in Pati-ents Undergoing Hemodialysis”。

研究共入组维持血透患者2776例，年龄50～80岁，合并终末期肾病，既往一直在接受透析治疗至少3月（平均期限在3.5年），已经接受他汀药物治疗的患者被排除该研究。患者随机分为两组，一组给予罗苏伐他汀10mg/d，一组给予安慰剂。首要观察指标为，治疗期间因心血管事件导致的患者死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的发生率。次要观察指标为，治疗期间的患者总体死亡率、不同心血管事件的发生率。

治疗前，罗苏伐他汀组患者平均低密度脂蛋白（low density lipoprotein,LDL）水平为100mg/L；治疗3个月后，LDL水平下降了57%。平均随访3.8年期间，396例罗苏伐他汀组患者和408安慰剂组患者达到首要观察终点（发生率分别为9.2/100和9.5/100病人年）；同安慰剂组相比，罗苏伐他汀组首要观察终点事件（包括心血管事件导致的患者死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风）的HR（hazard ratio）为0.96（95%CI：0.84～1.11），两组间无明显差别。总体死亡率方面，罗苏伐他汀组和安慰剂组相比亦无明显差别（两组发生率分别为13.5/100和14/100病人年）。

他汀类药物在透析患者中无用可能是因为这些患者所患血管疾病不同于一般人群。具体来说，终末期肾病患者心脏和血管有严重的钙化，他汀类药物可能对其没有治疗作用。而且对于年纪较轻的终末期肾病患者是否有同样的结果，或者对于已经在透析之前接受他汀类药物治疗的患者是否得出不同的结果。这一点是需要进一步研究的。（编译：刘荣军）