医学进展
2009年07月号
医学进展
医学里程碑

Polypill预防心血管疾病的发生——服用方便、安全有效

复方药物综合干预能够改善多种心血管危险因素

阿司匹林、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和抑制素都是常用的降低心血管风险的药物,上述药物的联合服用可以降低心血管疾病患者再发心血管疾病风险。如果将多种药物做成一个药物,会在很大程度上方便服用,增加药物依从性,但是在药物安全性、有效性和患者的耐受性方面是否能达到和多药联合应用一样的效果?印度Polycap研究(The Indian Polycap Study)的最新进展:PolycapII期临床试验结果表明复方药物综合干预能够改善多种心血管危险因素,且耐受性良好。

所谓Polycap即印度Cadila药厂生产的一种新药的名称,包含了降压药(三种低剂量药物联合)、他汀类药物、阿司匹林以及叶酸的一种复方药剂,也称为Polypill。该项临床研究重点观察Polypill对血压、血脂、心率和尿血栓烷B2的影响,有50家印度临床中心参与,共入组20534580岁、伴有一种心血管疾病高风险因素的健康受试者,随机分为试验组和8个对照组。试验组412人,每天服用Polypill药物(噻嗪类利尿降压药12.5mg、阿替洛尔50mg、雷米普利5mg、辛伐他汀20mg、阿司匹林100mg);8个对照组(阿司匹林组、辛伐他汀组、氢氯噻嗪组、三种降血压药物的每2种组合的3个组、服用三种降血压药物组、三种降血压药物联合阿司匹林组),每组200人,服用不同的对照药物。

Polypill对受试者的收缩压和舒张压均有一定的降压作用

研究发现,服用Polypill受试者舒张压降低7.4mmHg,收缩压降低5.6mmHg与不含降压药物的受试者相比,Polypill对受试者的收缩压和舒张压均有一定的降压作用,与降压药物三药联用(无阿司匹林)的降压效果相当。Polypill受试者LDLlow density lipoprotein)水平降低0.70mmol/L,对LDL水平的降低作用略低于辛伐他汀单独治疗组。Polypill受试者心率降低7/分,对心率的降低作用与阿替洛尔治疗组相近,均优于无阿替洛尔联用的治疗组。Polypill耐受性好,同其他治疗方法无差异。这项研究证明,Polypill服用方便,能有效预防多种风险因素,降低心血管事件发生率。

但是该研究只是观测了一些生化指标,没有设定心血管事件的终点。因此需要一个大规模的期临床试验来评价这种治疗策略的长期可行性。总的来说这种在二级预防中的治疗模式可能成为未来一级预防的方向,离实现心血管预防的梦想又前进了一步。(编译:马驰)

参考文献:《Lancet 2009;373:1341-1351

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