《新英格兰医学杂志》上美国克利夫兰诊所Randall C. Starling等的一项研究显示，FDA批准的用于治疗晚期心脏衰竭患者的HeartMate II左心室辅助装置（left ventricular assist device，LVAD）会增加泵内血栓发生率。

LVAD是美国医疗器械公司Thoratec生产的小型轴流式左心室辅助装置，主要用于治疗晚期心力衰竭，有一个钛外壳，重量不到一磅，大约只有其它同类植入产品的一半大小。

LVAD能延长晚期心脏衰竭患者生存时间并改善其生活质量。早期试验和上市后批准研究显示，LVAD血栓生成率约为2%～4%。但Starling的这项回顾研究显示，自2011年3月开始，LVAD的血栓生成率显著增加。

837名患者参与研究，平均年龄55岁，21%为女性。受试者来自3个大型医疗中心，包括克利夫兰诊所、圣路易斯华盛顿大学巴恩斯犹太医院、杜克大学医学中心。所有受试者于2004年到2013年共安装895件LVAD。

研究结果显示，66位患者的72件装置有泵内血栓，另有36件装置有疑似血栓。2011年3月前植入装置的泵血栓发生率为2.2%，但到2013年1月这一比率骤增至8.4%。此外，血栓事件发生时间也更早，2011年3月前植入到血栓脱落的中位时间间隔为18.6个月，但此时间间隔在2011年3月间及此后骤降至2.7个月。

LVAD植入后三月内乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase，LDH）升高可表明血栓的形成；LDH升高是血栓发生的先兆。3家医学中心观察到LVAD血栓形成前几周内，LDH浓度从平均540 IU/L升至平均1490 IU/L。

研究人员对泵血栓采取不同方式进行处理：其中19例患者采取21次泵置换（其中1例患者经历了3次泵置换），11例进行心脏移植（其中1例在移植后30天内死亡）；共40例患者未使用泵置换或心脏移植处理，其中2例由于左心室功能改善而实施泵移除，38例使用药物强化抗凝治疗（其中19例死亡）。没有接受移植或泵置换的受试者在发生泵血栓后6个月内的死亡率为48.2%，且该死亡率在3家医学中心基本一致。

研究人员表示，尚不清楚LVAD显著增加血栓生成率的原因，目前需对患者及LVAD的易感因素、预防及治疗等进行研究，以解决LVAD安全性的问题。（作者：宫健)

参考文献：《New England Journal of Medicine》2014;370:33-40