美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（Bruton’s tyrosine kinase，BTK）依鲁替尼用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）。MCL是非霍奇金淋巴瘤中的一种罕见类型，侵袭性强。通常在MCL被诊断出的时候，肿瘤细胞已经扩散到淋巴结、骨髓以及其他器官中。

依鲁替尼被批准用于至少已经接受过一种治疗的MCL患者。依鲁替尼是一种靶向阻滞BTK的小分子，这种酪氨酸激酶与B细胞正常分化和B细胞恶化有关。这是第三个被批准用于MCL的治疗药，前两个用于MCL的治疗药为2006年批准的硼替佐米和2013年批准的来那度胺。

依鲁替尼是FDA批准的第二个获得突破性治疗资格的药物。2012年7月通过的《美国食品药品管理局安全与创新法案》给予FDA在一定的前提下，申请人主动要求的情况下，授予某一药品突破性治疗资格的权力。这些前提为，针对严重或是威胁生命安全疾病的治疗药物的初期临床证据表明，其与现有治疗方式相比会带来实质性的提高或改善。

依鲁替尼的加速批准是基于一项招募了111例参与者的临床试验，该项临床试验给予参与者每日服用依鲁替尼，其临床终点为疾病进展或出现无法耐受的副作用。试验结果表明，接近66%的参与者在接受治疗后肿瘤缩小或者消失。该临床试验并没有进行关于存活率的提高和疾病相关症状的研究。

使用依鲁替尼的参与者中最常见的副作用为血液中血小板水平降低(血小板减少症)、腹泻、抗感染的白细胞减少(中性粒细胞减少症)、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肿胀(水肿)、上呼吸道感染、恶心、气短(呼吸困难)、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降。（作者：李秋实)

参考文献：《Nature Biotechnology》2014; 32:113-115