北京协和医院风湿科张烜教授领导的一项研究发表在了近期的《风湿病年鉴》上。

体内外研究显示，雷公藤提取物具有抗炎和免疫抑制效应。近年来，已有三个国外随机对照试验证实，与安慰剂或柳氮磺胺吡啶对照，雷公藤提取物能有效治疗RA。但是，这些研究往往样本量小，且对照药物不是甲氨蝶呤。

2012年5月至2013年6月间，北京协和医院风湿科张烜教授带领的研究小组联合国内9家医院进行了一项多中心、开放、随机对照试验。

207例活动性RA患者按照1:1:1的原则，随机分配至MTX单药组（起始剂量7.5mg/周，4周内增加至12.5mg/周）、雷公藤单药组（20mg，3次/日）和联合治疗组（MTX和雷公藤剂量等同单药组），研究周期为24周。

在治疗12周时，如果单药组患者DAS28评分下降<30%，则转换至联合治疗组，主要终点为治疗24周时的ACR50比率，174例患者（84.1%）完成了24周的试验。

根据ITT人群分析，MTX组、雷公藤组合联合治疗组的ACR50比率分别为46.4%、55.1%和76.8%，其中雷公藤组和联合治疗组与MTX组比较，均存在显著性差异（P分别为0.014和<0.001）。

各组患者的生活质量评分（包括HAQ和SF36）均有显著改善，但组间没有显著性差异。此外，PP人群分析结果与ITT人群分析保持一致。三组整体安全性大体相当，但使用了雷公藤的患者月经不调发生率升高，MTX组、雷公藤组合联合治疗组各有3例、7例和5例患者出现了月经不调。

研究认为，雷公藤治疗活动性RA的疗效与MTX相当，而雷公藤联合MTX的疗效较MTX单药更优。（作者：王敏骏)

参考文献：《Annals of the Rheumatic Diseases》2014;0:1-9