Secukinumab是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体。荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的Dominique Baeten博士主导的两项Secukinumab治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验显示，150mg的Secukinumab负荷剂量，无论是静脉给药还是皮下给药，均可在治疗16周后显著改善强制性脊柱炎的症状和体征。75mg的Secukinumab皮下给药仅在静脉负荷剂量更高时才能收到良好的治疗效果。

两个试验均为随机、双盲、安慰剂对照试验，在亚洲、欧洲、北美和南美106个医疗中心展开，受试者为18周岁以上的活动性强直性脊柱炎患者，随机分为secukinumab和安慰剂组。试验一：371名受试者于第0、2、4周静脉给药secukinumab（10mg/kg）或相匹配的安慰剂，从第8周起每4周皮下注射一次secukinumab 150 mg 或75 mg或相匹配的安慰剂。试验二：219名受试者于第0、1、2、3周每周皮下注射一次secukinumab 150mg 或75mg或安慰剂，从第4周起给药频率改为每4周一次。

主要终点是治疗16周后，按国际强直性脊柱炎疾病疗效评估方法（Assessment of Spondyloarthritis International Society）缓解20%以上（ASAS20）的患者比例。

在试验一中，皮下注射secukinumab 150 mg、75 mg或安慰剂组的ASAS20比例分别为61%、60%、29%；在试验二中，皮下注射secukinumab 150 mg、75 mg或安慰剂组的ASAS20比例分别为61%、41%、28%。52周显著改善且持续，试验一有319例（86%），试验二有181例（83%）。

在药物安全性方面，试验一的secukinumab和安慰剂对照相比，出现包括念珠菌病在内的感染更加常见。在secukinumab的整个治疗期间，3或4级中性粒细胞减少、假丝酵母感染、克罗恩病发病率分别是0.7/100人年、0.9/100人年和0.7/100人年。 （作者：宫科学)

参考文献：New England Journal of Medicine 2015;373:2534-2548