过
去5年中,我国用于投资科研的资金以每年20%的速度增长,2012年投资资金超过1600亿美元(约合10000亿人民币)。在国民经济和社会发展十二
五规划纲要中,国务院宣布将2.2%的GDP用于投资我国的科研领域。由于政府对医疗科研经费的投入相应地增加,因此我国已经在医疗方面获得显著成效,但
问题也同样存在。生物医学和临床医学研究的投资比例大相径庭。2011年,政府资助的生物医学研究项目资金约为10亿美元(约合60亿人民币),但用于临
床研究仅为2.5亿美元(约合15亿人民币)。我国在医疗健康领域面临着诸多挑战——非传染性疾病、飞速上涨的医药费用、人口老龄化的加速、健康行为和生活环境的改变等等,这些都亟待用相关专业知识加以解决,但与之相比,政府的资金投入水平明显较低。
为了加强中国
的临床科研能力,并为患者获益的临床医学研究搭建可持续发展的基础设施平台,国家科技部和国家卫生和计划生育委员会于2012年7月共同设立了国家临床研
究中心。该项目将选择中国最优秀的临床研究中心,为其长期提供大量的资金以及相应的政策支持。在该计划的初始阶段,科技部计划在2015年之前对第一批的
13个临床中心注资1600万元美元(约合1亿人民币)。
入选的中心不
仅要使用严谨的方法提供高品质的科学技术,也将在全国各地建立可持续研究网络来开展多国家、多中心的临床研究,提高国家的研究能力。临床研究中心的多学科
团队将包括临床医学、计算机科学、数学、信息学、流行病学、经济学、社会学和管理学等。此外,这些中心还希望能够完善相关制度以促进医疗保健国际合作,促
进国际间的思想和知识的交流。
癌症、心血管
疾病、神经性疾病(包括脑血管疾病)、呼吸系统疾病、慢性肾脏疾病、慢性非传染性疾病以及代谢紊乱性疾病,已经给我国人民造成了很大的经济和社会负担。因
此,这些疾病是入选中心首要的研究任务。目前已有115家医院申请加入国家临床研究中心计划。但是,既要保证按照国际临床研究的标准,又要建立中国自己符
合国情的新标准,至少需要1年时间的评估过程。审查委员会大约有一半的成员是来自中国香港及中国以外地区。2013年8月,国家科技部、国家卫生和计划生
育委员会宣布13家医院入选成为第一批中国国家临床研究中心。从2014年开始,各中心将逐步扩大到包括妇产科,消化科等其他领域。
此次入选的
13个中心的现阶段任务是在2015年之前制定发展战略,并于2020年前制定研究计划。每2到3年将对这些中心进行严格的评估,评估的标准是依据其科研
活动的质量和科学证据,即这些中心的科研成果对产生公共卫生、临床实践等的贡献。此外,该中心是否与其他中心有协作关系,协作中心的参与者在该学科及国际
学术地位和科研实力等也将纳入为评估考核的指标。更重要的是,定期评估的结果将决定政府是否继续为这些中心拨款以提供经济支持。
阜外心血管病
医院是所选择的心血管疾病全国临床研究中心之一。2014年至2015年,国家科技部将投资130万美元(约合800万人民币)用来为该院将提供8000
平方米的工作场所,建立由150多名专职人员组成的多学科团队专门服务于该中心。在被选为全国临床研究中心之前,阜外心血管病医院已经开展了很多引领国际
临床的研究项目,其中包括具有很大影响力的COMMIT试验,该试验纳入中国1250家医院,共计45852例急性心肌梗死患者。
此次推出的全国临床研究中心计划标志着中国临床研究的新时代的来临。它的最终目标将是通过科学的研究,将科学成果转化为实际应用,以期改善人民的健康状况和加强卫生保健管理。因此,目前的工作仅仅是千里之行的第一步。
(作者:卢振东、费正弦)
参考文献:《Lancet》2014;383:200-201