医学进展
2014年07月号
医学进展

FDA警告停止使用大剂量对乙酰氨基酚药物

作者:宫健

2014年初,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布警告,医生应停止开出大剂量对乙酰氨基酚的片剂、胶囊或其他剂型的处方。

对乙酰氨基酚是苯胺类的解热镇痛抗炎药,其解热镇痛作用较强而持久,常用于感冒发烧、头痛和肌肉疼痛等症状。治疗时不良反应较少见,但大剂量可增加严重肝脏损害、肝功能衰竭甚至死亡风险,长期应用可导致药物依赖和肾损伤。

FDA于 2011年1月曾要求药品制造商用3年时间(截至2014年1月14日)将其生产的含对乙酰氨基酚处方药中的对乙酰氨基酚含量控制在每片或每胶囊 325mg以内。据统计,到目前为止,美国已有超过一半的药品制造商自觉遵守这一要求,但还有一部分制造商并未遵守要求。

FDA规定,在无其他药物或无酒精干扰的情况下,对乙酰氨基酚的安全剂量为成人口服每次300mg~600mg,最大日剂量不超过4000mg。FDA还指出,乙酰氨基酚广泛用于非处方药,即使单位含量未超标,在不注意的情况下多种药物叠加使用也可导致对乙酰氨基酚服用过量,医生及患者均应重视。

FDA表示,目前市场上仍然有超过325mg对乙酰氨基酚的处方药在售。常见感冒药如新康泰克、泰诺、快克、白加黑、百服宁、感康、康必得等药中均含对乙酰氨基酚。其中,新康泰克、百服宁的对乙酰氨基酚含量为每单位500mg,均超过FDA的限定值。

美国著名独立非盈利性新闻调查机构ProPublica指出,一些非处方产品中对乙酰氨基酚含量超过325mg,有些甚至高达625mg。对此,ProPublica表示,应加强柜台销售乙酰氨基酚药品的监管力度,因为很多消费者并不知道服用过量乙酰氨基酚会增加肝损害的风险。(作者:宫健)

参考文献:《Journal of the American Medical Association》2014;311: 563

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