《新英格兰医学杂志》发表的一项由美国俄勒冈骨质疏松中心Michael McClung等开展的2期临床研究显示，Romosozumab治疗绝经后骨质疏松症疗效显著，治疗12个月能显著提高腰椎、全髋和股骨颈的骨密度，促进骨形成，减少骨吸收。

Romosozumab又名AMG-785，是一种在研的人源化单克隆抗体，对于抑制骨形成的骨硬化素（Sclerostin）具有抑制作用，该药可治疗绝经期后的骨质疏松症，目前该药处于3期临床试验阶段。

这项2期随机安慰剂对照临床研究有419位年龄55到85岁的绝经后骨质疏松患者参与，受试者被随机分为8个组。其中5组接受不同剂量的Romosozumab皮下注射，注射剂量分别为每月70mg、140mg和210mg以及每3个月140mg或210mg。1组使用安慰剂，另外两组分别为口服阿伦磷酸钠，每周一次70mg；皮下注射特力帕肽，每天20μg。

研究主要终点为治疗12个月时腰椎骨密度的变化，次要终点为其他部位骨密度的变化及骨转换指标。

治疗12月时，5个Romosozumab剂量组都可显著增加脊柱、整个臀部以及股骨颈的骨密度。药物剂量最大的组（每月210mg剂量组）的疗效最好，该组结果受试者脊柱骨密度增加了11.3%，臀部骨密度增加了4.1%，股骨颈骨密度增加了3.7%。

Romosozumab治疗比阿仑膦酸钠和特立帕肽疗效好，阿伦膦酸钠和特立帕肽的效果只是在脊柱骨密度上分别增加了4.1%和7.1%。而在整个臀部骨密度上，两种药物分别使之增加了1.9%和1.3%。

不同剂量的Romosozumab的不良反应都是类似的，常见的副作用包括轻微的上呼吸道感染、背部疼痛、关节疼痛以及头痛。

骨质疏松造成的骨折是非常普遍的，但这一严重的健康事件却往往被低估，并未引起人们足够重视，发生骨折后只有10%～20%的女性接受了后续检测或治疗，目前迫切需要新的治疗手段来促进骨再生。

Romosozumab能刺激骨形成，这与现有的以减少骨吸收为主的其他骨质疏松治疗药物在治疗作用机理上不同，研究人员称Romosozumab有望为骨质疏松的治疗带来新希望。（作者：宫健)

参考文献：《New England Journal of Medicine》2014;370:412-420