V710是一种新型金黄色葡萄球菌（简称“金葡菌”）疫苗，该疫苗包含高度保守性金葡菌表面决定子B免疫原，已有研究显示V710在志愿者试验中耐受良好。为评估心胸外科手术患者术前免疫接种V710预防严重金葡菌感染的有效性和安全性，美国杜克大学的Vance G. Fowler Jr博士等开展了相关研究。研究发现，与安慰剂组相比，注射V710的心脏手术患者术后金葡菌感染的发生率并未减少，反而还会引起金葡菌感染者死亡率增加。

    研究在26个国家的165个中心展开，研究时间从2007年12月到2011年8月，共纳入18岁以上全胸骨锯开术患者7045例。患者被随机分为两组，疫苗组（n=3528）：心脏手术前接受0.5ml V710 疫苗60μg注射；安慰剂组（n=3517）：心脏手术前接受安慰剂60μg。主要有效终点为术后90天无金葡菌感染或深度胸骨创伤感染（包括纵隔炎）。次要终点包括术后90天所有金黄色葡萄球菌感染手术位点或侵入性感染。

    研究显示，与安慰剂组相比，疫苗组主要终点事件无显著区别（RR= 0.81，95% CI：0.44～1.48），其中疫苗组主要终点事件发生率2.6/100人-年（22/3528），安慰剂组3.2/100人-年（27/3517），两组次要终点事件也无显著区别。

    在不良反应方面，疫苗组不良反应率、严重不良反应（多器官功能衰竭）、疫苗组金葡菌引起的死亡率比安慰剂组高，两组不良反应发生率分别为30.8%（95% CI：29.4%～32.3%）和21.8%（95% CI：20.6%～23.1%）；两组多器官功能衰竭发生率分别为1.7%（95% CI：1.3%～2.1%）和1.3%（95% CI：1.0%～1.7%）；两组金葡菌引起的死亡率分别为15/73和4/96。

    该研究显示，接种V710并不能减少心脏手术患者术后的金葡菌感染，反而还会增加死亡率。因此，研究不支持V710疫苗用于心脏手术患者。（作者：宫健）

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2013;309:1368-1378