医学进展
2013年06月号
医学进展

序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染优于标准三联疗法

    为探究序贯疗法治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染的疗效是否优于标准三联疗法,中国台湾大学医学院的Jyh-Ming Liou等开展了一项随机、多中心、开放试验,比较了10天、14天序贯疗法及14天传统三联疗法的疗效及安全性。

    该研究纳入台湾地区6家医疗中心2009年12月28日至2011年9月24日确诊的900例Hp感染患者(年龄≥20岁),由电脑生成的随机序列进行随机分组(按照1:1:1进行分组),分别接受10天序贯疗法(S-10,前5天每天应用兰索拉唑60 mg、阿莫西林2 g,后5天每天应用兰索拉唑60 mg、克拉霉素1g和甲硝唑1g,所有药物每天分两次给药);14天序贯疗法(S-14,前7天每天应用兰索拉唑60 mg、阿莫西林2 g,后7天每天应用兰索拉唑60 mg、克拉霉素1g和甲硝唑1g,所有药物每天分两次给药);14天标准三联疗法(T-14,每天给予兰索拉唑60 mg、阿莫西林2g和克拉霉素1g,所有药物每天分两次给药)。研究者均不知晓患者的分组状况。该试验的主要终点为通过意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析及治疗方案疗效(per-protocol,PP)分析后得出的Hp根除率。

    结果显示,S-14组、S-10组及T-14组各入组300例患者,三组的Hp根除率分别为90.7%(272例患者,95% CI:87.4~94.0)、87.0%(261例患者,95% CI:83.2~90.8)和82.3%(247例患者,95% CI:78.0~86.6)。ITT分析及PP分析均显示,S-14组的疗效优于T-14组,同时,三组间不良反应发生率无显著差异。

    上述研究支持将序贯疗法作为治疗Hp感染的标准一线方案写进指南。(作者:胡俊)

参考文献:《Lancet》2013;381:205-213

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