干扰素是治疗丙肝病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的标准疗法,然而,干扰素须皮下给予且易引起副作用。新西兰奥克兰城市医院的Edward Gane等评估了sofosbuvir(一种口服HCV聚合酶核苷酸抑制剂)在不用或限制使用干扰素的情况下治疗HCV感染的疗效。他们发现,sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周对于既往未经治疗的1型、2型、3型HCV感染患者来说是有效的。
入组患者分为8个公开标签的治疗组。总共40例先前未经治疗的2型或3型HCV感染患者随机分为4组;所有4组均接受sofosbuvir治疗(剂量 400 mg每天一次)加利巴韦林,共治疗12周。其中的3组在第4、8、12周接受聚乙二醇干扰素α-2a治疗。2个先前未经治疗的2型或3型HCV感染患者组接受sofosbuvir单一治疗12周或sofosbuvir 加聚乙二醇干扰素α-2a加利巴韦林治疗8周。两组1型HCV感染患者接受sofosbuvir和利巴韦林治疗12周:包括10例对既往治疗无应答的患者和25例先前未经治疗的患者。研究人员报道了治疗后24周的持续性病毒学应答率。
结果显示,在40例接受随机分组治疗的患者中,所有10 例(100%)接受sofosbuvir加利巴韦林无干扰素治疗的患者和所有30例 (100%)接受sofosbuvir加利巴韦林治疗并于第4、8、12周接受干扰素治疗的患者均达到24周持续性病毒学应答。对于其他2型或3型 HCV感染患者,所有10 (100%)例接受sofosbuvir加干扰素α-2a和利巴韦林治疗8周的患者可达到24周持续性病毒应答,接受sofosbuvir 单一治疗的此类患者也有6例(60%)达到上述终点。研究人员发现,对于1型HCV感染的患者,25例既往未经治疗的患者中有21例(84%),10例对先前治疗无应答的患者中有1 例(10%)可达到24周持续性病毒学应答。研究观察到最常见的不良反应事件为头痛、疲劳、失眠、恶心、出疹及贫血。(作者:李秋实)
参考文献:《New England Journal of Medicine》2013;368:34-44